Niciane 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat monohydrat

Tilgængelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation dato:

2019-06-04

Produktets egenskaber

8. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Niciane, næsespray, suspension
0.
D.SP.NR.
30936
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Niciane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis indeholder mometasonfuroat monohydrat svarende til 50
mikrogram
mometasonfuroat, vandfri.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid pr. gram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til off-white uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Niciane er indiceret til symptomatisk behandling af voksne og børn
på 3 år og derover med
sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Niciane er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne
patienter på 18 år og
derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Efter klargøring af spraypumpen i Niciane næsespray giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til
50 mikrogram mometasonfuroat.
Niciane, næsespray, suspension 50 mikrogram-dosis
Side 1 af 10
Dosering
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig
(totaldosis
200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en
dosisreduktion til et pust i hvert
næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang daglig være effektivt
til vedligeholdelse af
behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige dosering
på fire pust i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 400
mikrogram). Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen 3 - 11 år: Den sædvanligt anbefalede dosis er et
pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 100 mikrogram).
Niciane næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden for 12
timer efter den første dosis
hos nogle patienter med sæsonbet