NİCORETTE QUİCKMİST 1 MG/SPREY MEYVELİ ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ , 2 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

Nikotin

Tilgængelig fra:

JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotine

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/9
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE QUICKMIST 1 MG/SPREY MEYVELI ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK
SPREY, ÇÖZELTI
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir sprey (puf) etkin madde olarak 1 mg nikotin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol (E1520), susuz etanol, trometamol, poloksamer 407,
gliserol
(E422), sodyum hidrojen karbonat, levomentol, kırmızı meyve
aroması, serinletici aroma, sukraloz,
asesülfam potasyum, bütil hidroksitoluen (E321), hidroklorik asit
(pH düzenleme için) ve saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE QUICKMIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey meyveli oral mukozaya uygulanacak
sprey, çözelti, etkin
madde olarak her bir pufta 1 mg nikotin içerir.
NICORETTE
QUICKMIST,
mekanik
sprey
pompalı
bir
dağıtıcıda
tutulan
plastik
bir
çözelti
şişesinden oluşur. Her bir şişede 150 püskürtme sağlayan 13,2
mL çözelti bulunur. NICORETTE
QUICKMIST, 1 veya 2 dağıtıcıdan oluşan ambalajlarda tedarik
edilmektedir.
NICORETTE QUICKMIST, istediğiniz zaman size sigarayı bırakmanızda
yardımcı olmak veya
tamamen bırakmadan sigarayı azaltmak için kullanılır. Bu tedavi
türüne, Nikotin Replasman (yerine
koyma, ikame) Tedavisi (NRT) adı verilmektedir.
NICORETTE QUICKMIST, sigara içme isteği dahil olmak üzere, sigara
içmeyi bıraktığınızda ortaya
çıkan nikotin yoksunluğu belirtilerini gidermektedir. Vücudunuza
tütün yoluyla nikotin sağlamayı
aniden bıraktığınız zaman, yoksunluk semptomu adı verilen ve
hoş olmayan çeşitli hisler yaşarsınız.
NICORETTE QUICKMIST kullanarak bu hoş olmayan hisleri ve sigara içme
isteğini önleyebilir
veya azaltabilirsiniz. Bunun nedeni, kısa bir sü

Produktets egenskaber

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey meyveli oral mukozaya uygulanacak
sprey, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir sprey 0,07 mL çözelti içinde 1 mg nikotin iletir. 1 mL
çözelti 13,6 mg nikotin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol
7,1 mg/sprey
Propilen glikol
12 mg/sprey
Bütil hidroksitoluen
363 ng/sprey
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Oromukozal sprey, çözelti
Hafif opalesan ile berrak, renksiz ila açık sarı renk arası
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICORETTE QUICKMIST, sigara bırakma girişimi sırasında veya
tamamen bırakmadan önce
sigarayı
kademeli
kesmek
için,
şiddetli
sigara
içme
isteği
dahil
nikotin
yoksunluk
semptomlarının
giderilmesiyle,
yetişkinlerde
tütün
bağımlılığının
tedavisi
için
kullanılmaktadır. Tütün kullanımının kalıcı olarak
sonlandırılması nihai amaçtır. NICORETTE
QUICKMIST tercihen davranışsal bir destek programı ile birlikte
kullanılmalıdır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Davranış terapisi ve desteği başarı oranını normal olarak
artıracaktır.
Yetişkinler ve Yaşlılar
Bir saat içinde en fazla 4 sprey kullanılabilir. Dozlama basamağı
başına 2 sprey aşılmamalıdır ve 24
saatlik bir süre içinde 64 sprey (16 saat boyunca saatte 4 spreyi)
geçilmemelidir.
_Sigarayı hemen bırakma: _
Sigarayı hemen bırakmaya istekli ve hazır olan kullanıcılar için
bu yöntem kullanılmaktadır.
Kullanıcılar,
NICORETTE
QUICKMIST
tedavisi
süresince
tamamen
sigara
içmeyi
bırakmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZW56M0FyS3k0RG83ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
Aşağıdaki çizelge, tam tedavi (I. basamak) ve azaltarak bırakma
tedavisi sırasında (II. basamak
ve III. basamak) oromukozal sprey için