NEXTMUNE concentrate and solvent for suspension for injection for chickens

Land: Bulgarien

Sprog: bulgarsk

Kilde: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktiv bestanddel:

Live attenuated IBD virus, Serotype 1, strain G-61 (Winterfield 2512)

Tilgængelig fra:

Сева Анимал Хелт България ЕООД

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

Live attenuated IBD virus, Serotype 1, strain G-61 (Winterfield 2512)

Dosering:

0.7 – 2.7 log10 CID50

Lægemiddelform:

инжекционна суспензия

Indgivelsesvej:

подкожно приложение

Recept type:

По лекарско предписание

Fremstillet af:

CEVA-Phylaxia Co. Ltd.

Terapeutisk gruppe:

пилета

Produkt oversigt:

Карентен срок: нула дни

Autorisation status:

валиден

Autorisation dato:

2020-06-23

Produktets egenskaber

[Version 8.1, 01/2017]
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nextmune концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза (0.05 ml за in-ovo или 0.2 ml за
подкожно приложение) съдържа:
Активна субстанция:
Жив атенуиран IBD virus, серотип 1, щам G-61
(Winterfield 2512)
0.7 – 2.7 log10 CID
50
*
Eксципиенти:
BDA (Bursal Disease Antibody)
1.5 – 2.04 log10 AB unit**
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
*Chicken Infective Dose 50%
**Antibody unit
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Ваксина: червеникаво-кафява замразена
суспензия.
Разтворител: бистър оранжев до червен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни за които е
предназначен ВМП
Пилета и ембрионирани яйца на пилета
(бройлери).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на 18-дневни
ембриони на бройлери и еднодневни
пилета-бройлери за
намаляване на клиничните признаци,
разпространението на вируса и острите
лезии на бурза
Фабриций, причинени от силно
вирулентни щамове на вируса на
инфекциозния бурзит по
птиците.
При лабораторни проучвания е
набл�