NEXT

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Tilgængelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

INN (International Name):

PARACETAMOL, MALEATO DE CLORFENIRAMINA, CLORIDRATO DE FENILEFRINA

Terapeutisk område:

PRODUTOS PARA TERAPIA SINTOMATICA DA GRIPE

Produkt oversigt:

(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1049714360013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1049714360021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1049714360031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 - 1049714360048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1049714360056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1049714360064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-10-14

Indlægsseddel

Next
®
(paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de
fenilefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula
400 mg + 4 mg + 4 mg
1
NEXT
®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
CÁPSULA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Cápsula 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10 e 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
paracetamol.............................................................................................................
400 mg
maleato de
clorfeniramina.......................................................................................
4 mg
cloridrato de
fenilefrina...........................................................................................
4 mg
Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NEXT
é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados.
NEXT
é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de
cabeça e dores musculares presentes
nos estados gripais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEXT atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a
diminuição da febre e da sensibilidade à
dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias
responsáveis pelos efeitos alérgicos,
diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o
descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre
em 15 minutos após a administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NEXT é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula, pressão alta,
doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata,
doença renal crônica, insuficiência hepática
grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle
médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 18 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
medicamento
não
deve
ser
administrado
concomitantemente
com
inibidores
da
MAO
(monoaminooxid

Produktets egenskaber

NEXT
®
(paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de
fenilefrina)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Cápsula
400 mg + 4 mg + 4 mg
1
NEXT
®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
CÁPSULA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Cápsula 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10 e 100 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
paracetamol............................................................................................................
400 mg
maleato de
clorfeniramina.......................................................................................
4 mg
cloridrato de
fenilefrina...........................................................................................
4 mg
Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NEXT é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados,
como: congestão nasal, coriza, febre, cefaleia, dores musculares
e demais sintomas presentes nos estados gripais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
randomizado,
duplo-cego,
controlado
por
placebo,
realizado
com
205
pacientes,
demonstrou
que
a
associação
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
solução oral na posologia de 10 mL a cada 6 horas é mais eficaz
que
o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum ou síndrome
gripal. A redução do escore médio dos sintomas
demonstrou ser maior no grupo que utilizou a associação
medicamentosa em relação ao grupo placebo (p=0,043).
1
Um
outro
estudo
randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, realizado com 146
pacientes, também demonstrou que a
associação paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de
fenilefrina cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é
mais eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado
comum ou síndrome gripal. Na avaliação dos escores de sintomas
realizada pelos pacientes, a análise das