Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

IVERMECTIN

Tilgængelig fra:

ECO Animal Health Europe Limited

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTIN

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2019-02-05

Indlægsseddel

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECO Animal Health Europe Limited
6ª Planta, South Bank House
Barrow Street
Dublín 4, D04 TR29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9,
Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago
ITALIEN
Mitvertrieb:
Audevard
42-46, rue Mederic
92110 Clichy
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
18,7 mg/g
Weiße, homogene Paste
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L
4
Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus _(adulte und L
4
Larvenstadien [Gewebe])
2
_Strongylus equinus _(adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme)
_Cyathostomum _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicocyclus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicodontophorus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicostephanus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Gyalocephalus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
Askariden
_Parascaris equorum _(adulte und intraluminale L
5
Larvenstadien)
Pfriemenschwänze
_Oxyuris equi _(adulte und L
4
Larvenstadien)
Fadenwürmer
_Onchocerca _spp. (Mikrofilarien)
Magen-Dassellarven
_Gasterophilus _spp. (Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien)
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
oder
Katzen
anwenden,
da
schwere
Fälle
von
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
6. NEBENWIRKUNG

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin 18,7 mg/g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Weiße, homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L
4
Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus _(adulte und L
4
Larvenstadien [Gewebe])
_Strongylus equinus _(adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme)
_Cyathostomum _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicocyclus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicodontophorus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicostephanus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Gyalocephalus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
Askariden
_Parascaris equorum _(adulte und intraluminale L
5
Larvenstadien)
2
Pfriemenschwänze
_Oxyuris equi _(adulte und L
4
Larvenstadien)
Fadenwürmer
_Onchocerca _spp. (Mikrofilarien)
Magen-Dassellarven
_Gasterophilus _spp. (Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien)
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
oder
Katzen
anwenden,
da
schwere
Fälle
von
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei hochgradigem Befall mit Mikrofilarien von _ Onchocerca _ spp._ _
sind bei
Pferden nach der Behandlung gelegentlich Ödeme und Juckreiz
aufgetreten,
vermutlich
durch
das
plötzliche
Absterben
einer
großen
Anzahl
von
Mik