Nexium 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

ChemVet Pharma ApS

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-05

Indlægsseddel

kontakte din læge, hvis symptomerne varer ved eller ændrer karakter.
- Hvis du tager Nexium i en periode over et år,skal du monitoreres
regelmæssigt.
SVÆRE KUTANE BIVIRKNINGER (SCAR)
Der er i sjældne tilfælde rapporteret svære kutane bivirkninger
(SCAR), som kan være livstruende eller fatale, ved behandling
med dette lægemiddel. Det viser sig normalt ved:
• Steven-Johnson syndrom (SJS), et udbredt udslæt med blærer og
afskallende hud, særligt omkring munden, næsen, øjnene og
kønsorganerne
• Toksisk epidermal nekrolyse (TEN), en mere alvorlig form, der
forårsager omfattende afskalning af huden
• Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer
(DRESS), der består af influenzalignende symptomer med udslæt,
feber, hævede kirtler og unormale blodprøveresultater (herunder
forhøjet antal hvide blodlegemer (eosinofili) og leverenzymer)
• Erythema multiforme (EM), udslæt på huden med kløende, røde
uregelmæssige pletter
Stop med at bruge Nexium
®
, hvis du udvikler disse symptomer, og
kontakt straks din læge eller søg straks lægehjælp
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED NEXIUM
®
Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden
medicin
eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke
er købt
på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke
vitaminer og
mineraler samt kosttilskud.
Det er fordi anden medicin kan påvirke virkningen af Nexium
®
, og
Nexium
®
kan påvirke virkningen af anden medicin.
Tag ikke Nexium
®
, hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir
(bruges til behandling af HIV).
Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager medicin, som
indeholder:
• Atazanavir (bruges til behandling af HIV).
• Clopidogrel (bruges ved forebyggelse af blodpropper)
• Ketoconazol, itraconazol eller voriconazol (bruges til behandling
af
infektioner, der skyldes svamp).
• Erlotinib (til behandling af cancer)
• Citalopram, imipramin eller clomipramin (bruges til behandling af
depression).
• Diazepam (bruges t

Produktets egenskaber

8. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROTABLETTER (CHEMVET PHARMA)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20
mg
Hver enterotablet indeholder 22,3 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 20 mg
esomeprazol.
40
mg
Hver enterotablet indeholder 44,5 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 40 mg
esomeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
20 mg: Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose
40 mg: Hver enterotablet indeholder 30 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (ChemVet Pharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL VOKSNE TIL BEHANDLING AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)

behandling af erosiv refluksesofagitis.

recidivprofylakse.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og

heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og
_48477_spc.doc_
_Side 1 af 17_

recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus.
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling

heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.

forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR TIL BEHANDLING
AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
- behandling af erosiv refluksesofagitis.
- recidivprofylakse.
- symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af
_Helicobacter _
_pylori_
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
Behandling af erosiv refluksesofagitis
40 mg en gang daglig i 4 uger.
Hos patien