Nexium 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2010-02-16

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE OM NEXIUM.
3. SÅDAN BLIVER DU BEHANDLET MED NEXIUM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Nexium er en syrepumpehæmmer, som nedsætter pro-
duktionen af mavesyre.
• Du eller dit barn kan få Nexium til injektion og infusion,
når det ikke er muligt at anvende enterotabletter eller
- granulat, til behandling af gastroesofageal reflukssyg
-
dom (GERD).
• Voksne kan også få Nexium
til
- behandling og forebyggelse af mavesår og sår i tolv
-
finger-tarmen under behandling med smertestillende
medicin(NSAID).
- forebyggelse af gentagne blødninger efter kikkertun
-
dersøgelse for akut blødende mavesår eller sår i tolvfin-
gertarmen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose
-
ring end angivet i denne information. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM NEXIUM
DU MÅ IKKE FÅ NEXIUM:
• hvis du er allergisk over for esomeprazol, andre substitu-
erede benzimidazoler eller et af de øvrige indholdsstof-
fer angivet i punkt 6.
• hvis du samtidig er i behandling med nelfinavir (medicin
mod HIV).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIG-
TIG MED AT BEHANDLE DIG MED NEXIUM
Tal med din læge, hvis:
• Du taber dig utilsigtet.
• Du kaster op gentagne gange.
• Du har svært ved at synke maden.
• Du har blodige opkastninger eller blod i afføringen.
Dette kan tyde på en helt anden sygdom.
• Du har svært ved at optage B12-vitamin.
• Du har osteoporose.
Behandling med Nexium kan forårsage en let forøget risiko
for maveinfektioner.
Ved behandling med Nexium i en længere periode, eller
med samtidig behandling med Digoxin eller diurektika, er
der risiko for, at indholdet af magnesium bliver for lavt i
blodet. Der kan opstå:
• Træthed
• Uklarhed, forvirring og desorientering, evt. hallucinatio
-
ner og vrangforestillinger.
• Kramper
• Svimmelhed
• Uregelmæssig puls
For lavt magnesiu

Produktets egenskaber

9. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver enterotablet indeholder 22,3 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 20 mg
esomeprazol.
40 mg
Hver enterotablet indeholder 44,5 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 40 mg
esomeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg: Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose
40 mg: Hver enterotablet indeholder 30 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL VOKSNE TIL BEHANDLING AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)

behandling af erosiv refluksesofagitis.

recidivprofylakse.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og

heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og

recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus.
_46387_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling

heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.

forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR TIL BEHANDLING
AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
- behandling af erosiv refluksesofagitis.
- recidivprofylakse.
- symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af
_Helicobacter _
_pylori_
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
Behandling af erosiv refluksesofagitis
40 mg en gang daglig i 4 uger.
Hos patienter, hvor