Nexium 40 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-09-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
NEXIUM ENTEROTABLETTER 20 MG NEXIUM ENTEROTABLETTER 40 MG
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium
3.
Sådan skal du tage Nexium
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nexium indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer.
Dette er en gruppe af
lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre.
Nexium kan anvendes:
Voksne
•
Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand,
inflammation (betændelseslignende
tilstand) og smerter, også kaldet gastroøsofageal reflukssygdom
(GERD)
•
Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien
_Helicobacter pylori_
. Hvis du fejler dette, kan
din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og
tillade såret at hele
•
Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i forbindelse
med behandling med
smertestillende gigtmidler (NSAID).
•
Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en
vækst i bugspytkirtlen
(Zollinger-Ellisons syndrom).
•
Som opfølgende behandling, efter behandling med intravenøs Nexium,
for at forebygge ny
blødning fra mavesår
Unge på 12 år og derover
•
Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand,
inflammation (betændelseslignende
tilstand) o

Produktets egenskaber

9. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20
mg
Hver enterotablet indeholder 22,3 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 20 mg
esomeprazol.
40
mg
Hver enterotablet indeholder 44,5 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 40 mg
esomeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
20 mg: Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose
40 mg: Hver enterotablet indeholder 30 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
20 mg:
Lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukket enterotablet mærket 20
mg på den ene side og
A
på den anden side.
EH
40 mg:
Pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket enterotablet mærket 40 mg
på den ene side og
A
på den anden side.
EI
_31490_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL VOKSNE TIL BEHANDLING AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)

behandling af erosiv refluksesofagitis.

recidivprofylakse.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og

heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og

recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus.
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling

heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.

forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR TIL BEHANDLING
AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
- behandling af erosiv refluksesofagitis.
- recidivprofylakse.
- symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med antibiotika til behandling af u