Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterogranulat til oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-01-12

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Nexium
®
10 mg enterogranulater til oral suspension, breve
esomeprazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Nexium til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium
3. Sådan skal du tage Nexium
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nexium indeholder esomeprazol, som er en såkaldt protonpumpehæmmer.
Protonpumpehæmmere er en gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens
produktion af syre.
Nexium anvendes til behandling af følgende sygdomme:
_Børn over 1 år_
Nexium bruges til behandling af sygdommen ”gastroesofageal
reflukssygdom” (GERD).
• Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i spiserøret og giver
halsbrand, inflammation (betændelseslignende tilstand) og smerter.
Halsbrand er en brændende fornemmelse, der stiger fra maven eller den
nederste del af brystet op mod halsen.
• Børn der lider af denne sygdom kan få sure opstød, kaste op og
have svært ved at tage på i vægt.
_Børn over 4 år_
• Til behandling af mavesår, inficeret med bakterien
‘_Helicobacter pylori_’. Hvis dit barn fejler dette, kan din læge
også ordinere antibiotika for at
behandle infektionen og tillade såret at hele.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information

Produktets egenskaber

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (PARANOVA DANMARK
A/S)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension, brev
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterogranulater til oral suspension, brev. (Paranova Danmark A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium oral suspension er primært indiceret til:
Pædiatrisk population
_Børn mellem 1-11 år_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
_Børn over 4 år_
I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af _Helicobacter _
_pylori_
_Voksne og unge fra 12 år_
For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for
Nexium enterotabletter.
Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har
besvær med at synke
opslemmede Nexium enterotabletter.
_dk_hum_56851_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pædiatrisk population
_Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
- _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_

Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger.

Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger.
_- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

10 mg én gang dagligt i op til 8 uger.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt.
_Børn over 4 år_
_Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_
Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til
officielle nationale,
regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens,
varighed af behandling
(sædvanligvis