NEXFUL 40 MG IV İNFÜZYON / ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ, 1 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

esomeprazol sodyum

Tilgængelig fra:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole sodium

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
/
10
KULLANMA TALİMATI
NEXFUL 40 MG IV INFÜZYON/ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
• _ETKIN MADDE:_
_ _
Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42.5 mg esomeprazol sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEXFUL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEXFUL'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEXFUL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEXFUL’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXFUL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXFUL “proton pompası inhibitörü (baskılayıcı)” olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
NEXFUL 40 mg IV
infüzyon/enjeksiyonluk çözelti için toz’un bir dozu mevcuttur:
40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
NEXFUL AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü
özofajit’in tedavisinde)
•
Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide yanması
ve
kusma
gibi
hastalık
belirtilerinde
(Gastro-özofajiyal
reflü
hastalığının
semptomatik
tedavisinde)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2
/
10
•

Produktets egenskaber

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEXFUL 40 mg IV infüzyon/enjeksiyonluk çözelti için toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42.5 mg esomeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum edetat dihidrat. …………
1.5 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)………k.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6. 1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon/enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz.
Beyaz, beyazımsı renkte poröz topak veya beyaz renkli liyofilize
toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
NEXFUL enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral
yoldan tedavinin uygun
olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
-
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında
-
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili,
gastrik
ve
duodenal
ülserlerin
önlenmesinde
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
terapötik
endoskopi
sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde.
1-18 yaş arası çocuklar ve adolesanlar
•
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
-
Eroziv reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellenmesi _
_tedavisinde. _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg NEXFUL
ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar günde bir
kez 40 mg ile tedavi edilmelidir. Reflü
hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen hastalar