NEVOTENS HCT 5 mg/25 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

nebivolol-hidroklorid; hydrochlorothiazide

Tilgængelig fra:

Aramis Pharma Kft.

ATC-kode:

C07BB12

INN (International Name):

nebivolol hydrochloride; hydrochlorothiazide

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23300 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23300 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET PLUS 5 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21055

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2017-12-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEVOTENS HCT 5 MG/25 MG FILMTABLETTA
nebivolol, hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak
.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nevotens HCT és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nevotens HCT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nevotens HCT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nevotens HCT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEVOTENS HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nevotens HCT hatóanyagai a nebivolol és hidroklorotiazid.

A nebivolol az úgynevezett szelektív béta-blokkolók csoportjába
tartozó, szív és érrendszerre ható
gyógyszer (azaz, szelektív hatással bír a szívre és
érrendszerre). Meggátolja a szívverés
felgyorsulását, és befolyásolja a szív pumpáló erejét. Az
ereket is tágítja, ami hozzájárul a
vérnyomáscsökkentő hatás kialakulásához.

A hidroklorotiazid egy vízhajtó hatású gyógyszer, ami növeli a
termelődő vizelet mennyiségét.
A Nevotens HCT a nebivolol és a hidroklorotiazid kombinációját
egyetlen tablettában tartalmazó
magas vérnyomás (hipertenzió) kezelésére szolgá

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEVOTENS HCT 5 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) és 25 mg
hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 136, 29 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként (lásd
4.4. pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmbevonatú tabletta, az egyik oldalon “525”
jelöléssel ellátva, a másik oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Nevotens HCT 5 mg/25 mg fix dózisú kombináció azon betegek
kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomása 5 mg nebivolol és 25 mg hidroklorotiazid egyidejű
alkalmazásával megfelelően beállított.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A Nevotens HCT 5 mg/25 mg azon betegeknek javasolt, akiknek a
vérnyomása 5 mg nebivolol és
25 mg hidroklorotiazid egyidejű alkalmazásával megfelelően
beállított.
A napi adag egy tabletta (5 mg/25 mg), melyet lehetőleg a nap
ugyanazon időszakában kell bevenni. A
tabletták étkezés közben is bevehetők.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek_
A Nevotens HCT súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem
alkalmazható (lásd a 4.3 és
4.4 pontokat is).
_Májelégtelenségben szenvedő betegek_
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenség vagy májkárosodás
esetén, ezért a Nevotens HCT alkalmazása ezen betegcsoportokban
ellenjavallt.
_Idősebb betegek_
Mivel a 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés
tapasztalat áll rendelkezésre, fokozott
óvatosság és a betegek gondos követése szükséges.
_Gyermekek és serdülők_
A Nevotens HCT biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél
fiatalabb gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ennek
megfelelően adása gyermekek