NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

névirapine anhydre 200 mg

Tilgængelig fra:

CRISTERS

ATC-kode:

J05AG01

INN (International Name):

névirapine anhydre 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > névirapine anhydre 200 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Recept type:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Terapeutisk område:

antiviraux à usage systémique (inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse)

Terapeutiske indikationer:

NEVIRAPINE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1).La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, NEVIRAPINE CRISTERS aide à contrôler l'infection par le VIH-1.NEVIRAPINE CRISTERS est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. Vous devez prendre NEVIRAPINE CRISTERS en association avec d’autres médicaments antirétroviraux.Votre médecin déterminera quels médicaments sont les plus adaptés à votre cas.Si NEVIRAPINE CRISTERS a été prescrit pour votre enfant, toute l’information contenue dans cette notice est adressée à votre enfant (dans ce cas veuillez lire « votre enfant » à la place de « vous ».)

Produkt oversigt:

NEVIRAPINE ANHYDRE 200 mg - VIRAMUNE 200 mg, comprimé.

Autorisation status:

Archivée le 01/04/2023

Autorisation dato:

2014-04-15

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
Dénomination du médicament
NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé
Névirapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
3. Comment prendre NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
NEVIRAPINE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés
antirétroviraux, utilisés dans le traitement de
l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1).
La substance active de votre médicament est dénommée névirapine.
La névirapine appartient à une classe de médicaments
destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non
nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La
transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se
multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de
la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de
fonctionner, NEVIRAPINE CRISTERS aide à contrôler
l'infecti

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEVIRAPINE CRISTERS 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blanc cassé à jaune pâle, biconvexes avec la mention «
H » gravée sur un côté, « 7 » sur l’autre côté et une
barre de cassure sur les deux côtés.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NEVIRAPINE CRISTERS est indiqué, en association à d'autres
médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes,
adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir
rubrique 4.2).
L'expérience acquise avec NEVIRAPINE CRISTERS concerne
majoritairement des traitements en association avec des
inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix
d’un traitement à la suite d’un traitement par NEVIRAPINE
CRISTERS doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de
résistance (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
NEVIRAPINE CRISTERS doit être prescrit par des médecins
expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Posologie
Patients âgés de 16 ans et plus
La posologie recommandée de NEVIRAPINE CRISTERS est d’un comprimé
à 200 mg par jour pendant les 14 premiers
jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble
réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d’un
comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins
deux agents antirétroviraux.
Si l’oubli de dose est constaté dans les 8 heures suivant l’heure
de prise qui était prévue, le patient doit prendre la dose
oubliée dès que possible. Si cet oubli a été constaté plus de 8
heures après l’heure de prise prévue, le patient doit prendre