Neurontin Filmuhúðuð tafla 600 mg

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Gabapentinum INN

Tilgængelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

gabapentin

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

Filmuhúðuð tafla

Recept type:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

101106 Þynnupakkning V0254

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

2001-11-21

Indlægsseddel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEURONTIN 600 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
NEURONTIN 800 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
gabapentín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Neurontin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Neurontin
3.
Hvernig nota á Neurontin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Neurontin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEURONTIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Neurontin tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við
flogaveiki og langvinnum verkjum sem
orsakast af taugaskemmdum (útlægir taugaverkir).
Virka efnið í Neurontin er gabapentín.
NEURONTIN ER NOTAÐ TIL MEÐFERÐAR VIÐ:
-
Ýmsum tegundum flogaveiki (flog sem í byrjun eru bundin við
ákveðna hluta heilans, hvort sem
flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn sem
sér um að meðhöndla þig eða
barn sem er 6 ára og eldra mun ávísa Neurontin þegar yfirstandandi
meðferð nægir ekki til að
hafa fulla stjórn á flogaveikinni. Þú eða barn 6 ára og eldra
eigið að taka Neurontin til viðbótar
við yfirstandandi meðferð, nema læknirinn hafi gefið önnur
fyrirmæli. Neurontin má einnig nota
eitt sér, til að meðhöndla fullorðna og börn eldri en 12 ára.
-
Langvinnum verkjum sem orsakast af taugaskemmdum (útlægir
taugaverkir). Ýmsir aðrir
sjúkdómar geta valdið ú

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS,
1.
HEITI LYFS
Neurontin 600 mg filmuhúðaðar töflur
Neurontin 800 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver 600 mg, filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg gabapentín.
Hver 800 mg, filmuhúðuð tafla inniheldur 800 mg gabapentín
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
Neurontin töflur 600 mg eru hvítar, sporöskjulaga með deiliskoru
á báðum hliðum og merktar „NT“ á
annarri hliðinni og „16“ á hinni.
Neurontin töflur 800 mg eru hvítar, sporöskjulaga með deiliskoru
á báðum hliðum og merktar „NT“ á
annarri hliðinni og „26“ á hinni hliðinni.
Töflunum má skipta í tvo jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki
Neurontin er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri
(sjá kafla 5.1).
Neurontin er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Neurontin er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo sem
slæmum taugaverkjum í tengslum
við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Tafla 1. sýnir áætlun um ráðlagða skammtaðlögun í upphafi
meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir
fullorðna og unglinga 12 ára og eldri. Skammtaleiðbeiningar fyrir
börn yngri en 12 ára eru í
undirkafla, síðar í kaflanum.
2
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN- SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
300 mg einu sinni á sólarhring
300 mg tvisvar sinnum á sólarhring
300 mg þrisvar sinnum á
sólarhring
Meðferð með gabapentíni hætt
Þegar hætta þarf meðferð með gabapentíni er í samræmi við
gildandi klínískar leiðbeiningar, ráðlagt
að hætta meðferð á að minnsta