Neurontin 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GABAPENTIN

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N02BF01

INN (International Name):

GABAPENTIN

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-05-09

Indlægsseddel

LNDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEURONTIN
® 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Gabapentin
L93723A-2.0
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Neurontin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Neurontin
3.
Sådan skal du tage Neurontin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Neurontin tilhører den gruppe medicin, der bruges til behandling af
epilepsi og langvarige smerter,
som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Neurontin er gabapentin.
NEURONTIN BRUGES TIL AT BEHANDLE:
-
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller
uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler
dig eller dit barn på 6 år og
ældre vil give Neurontin til behandling af epilepsi, hvis den
nuværende behandling ikke kan
kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør
tage Neurontin sammen med den
nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet.
Neurontin kan også bruges alene
til at behandle voksne og børn over 12 år.
-
Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske
smerter (opstår
hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smerterne kan beskrives
som e

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEURONTIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neurontin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Neurontin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi,
med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Neurontin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Neurontin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
_dk_hum_65676_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske forsøg er det effektive dosisinterval 900-3600 mg/dag.
Behandlingen indledes
med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på
300 mg 3 gange dagligt på
dag 1. På baggrund af patientens respons og tolerans, kan dosis
derefter øges med en