Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de tiamina; Clorhidrato de piridoxina; Cianocobalamina
Merck S.A. de C.V..
A11DB
Clorhidrato de tiamina, Clorhidrato de piridoxina, Cianocobalamina
100 mg; 100 mg; 25 mg
Solución para inyección IM
Merck S.A. de C.V..
Estuche por 1 jeringa prellenada de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.; Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable.
Aprobado
2021-12-01
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: NEUROBIÓN® DC 25 000 FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: --- PRESENTACIÓN: Estuche por una jeringa prellenada de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable. Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara de vidrio incoloro con 2 mL y aguja desechable. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRICAS DE GUATEMALA LTDA., Guatemala, Guatemala. FABRICANTE, PAÍS: MERCK S.A. DE C.V., Naucalpán de Juárez, México. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-21-074-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de diciembre de 2021. COMPOSICIÓN: Cada jeringa prellenada de doble cámara contiene: Solución I: Clorhidrato de tiamina Clorhidrato de piridoxina Solución II: Cianocobalamina 100,0 mg 100,0 mg 25,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Neurobión® DC está indicado en adultos y niños mayores de 14 años para el tratamiento de neuritis y neuralgias (neuropatías), por ejemplo, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, isquialgia, síndrome lumbar, síndrome cervical, síndrome del hombro doloroso, neuritis radicular producto de enfermedades degenerativas de la columna vertebral, parálisis facial. Neurobión® DC está indicado también en la prevención y tratamiento de deficiencia de vitamina B1, B6 y/o B12 en pacientes y población a riesgo como diabéticos, tercera edad, pacientes que consumen altas cantidades de alcohol, pacientes con insuficiencia renal o en diálisis, en casos de desnutrición, pacientes que usan medicamentos que alteran el estado vitamínico, como en el caso de intoxicación por drogas (isoniacida, anticonceptivos orales, etc.), y otros. La deficiencia puede presentarse de múltiples formas y estar asociada a múltiples manifestaciones neurológicas como parestesias y disestesias, alteraciones en la sensibilidad, alodinia y otros. CONTRAINDICACI Læs hele dokumentet