Neupro 3 mg/24h dispositif transdermique

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

rotigotinum

Tilgængelig fra:

UCB-Pharma SA

ATC-kode:

N04BC09

INN (International Name):

rotigotinum

Lægemiddelform:

dispositif transdermique

Sammensætning:

rotigotinum 6.75 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 3 mg/24h.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neupro est utilisé seul au stade précoce, ou en combinaison avec la lévodopa à tous les stades de la maladie de Parkinson / Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos d'intensité modérée à sévère chez l'adulte

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2006-09-27

Indlægsseddel

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Neupro®
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que Neupro et quand doit-il être utilisé?
Sur ordonnance médicale.
La substance active contenue dans Neupro est la rotigotine, qui
appartient au groupe de médicaments
appelés agonistes de la dopamine, qui stimulent les récepteurs de la
dopamine dans le cerveau. La
dopamine est un neurotransmetteur qui est important pour la gestion
desmouvements par le cerveau.
Neupro est utilisé
·pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos
(Restless-Legs-Syndrom [RLS]),
une maladie qui se caractérise par un besoin irrépressible de bouger
les jambes;
·en monothérapie pour le traitement symptomatique de la maladie de
Parkinson au stade précoce ou en
association avec la lévodopa au stade avancé, lorsque de fortes
fluctuations motrices apparaissent.
Quand Neupro ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active
rotigotine ou à l'un des autres composants
de Neupro.
Neupro contient du métabisulfite de sodium (Ph. Eur.) (E 223), une
substance qui peut entraîner
rarement des réactions de type allergique et des crampes bronchiques
(spasmes bronchiques, c.-à-d.
contractions de la musculature des voies respiratoires).
Si vous souffrez d'une affection hépatique grave.
Si l'on doit effectuer chez vous une tomographie à spin nucléaire
(procédé d'imagerie des organes et des
tissus corporels internes utilisant l'énergie magnétique au lieu des
rayons X) ou une cardioversion
(traitement de troubles du rythme cardiaque), vous devez retirer le
dispositif Neupro avant ces examens
(sinon des

Produktets egenskaber

Neupro®
UCB-Pharma SA
Composition
Principes actifs
Rotigotine
Excipients
·Couche de support: aluminée, feuille de polyester siliconée,
revêtue d'une couche de pigment sur la face
externe.
·Matrice auto-adhésive: adhésif silicone, povidone K90,
métabisulfite de sodium (E223), palmitate
d'ascorbyle (E304) et alpha-tocophérol (E307).
·Feuille protectrice: feuille de polyester transparente, recouverte
de polymère fluoré.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Le dispositif transdermique Neupro est un patch fin de type matriciel,
de couleur beige, de forme carrée
avec coins arrondis, constitué de trois couches.
Neupro 1 mg/24 h contient 2,25 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 5 cm² qui délivre
une dose nominale de 1 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 2 mg/24 h contient 4,5 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 10 cm² qui délivre
une dose nominale de 2 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 3 mg/24 h contient 6,75 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 15 cm² qui délivre
une dose nominale de 3 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 4 mg/24 h contient 9,0 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 20 cm² qui délivre
une dose nominale de 4 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 6 mg/24 h contient 13,5 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 30 cm² qui délivre
une dose nominale de 6 mg de rotigotine en 24 heures.
Neupro 8 mg/24 h contient 18,0 mg de rotigotine dans un dispositif
transdermique de 40 cm² qui délivre
une dose nominale de 8 mg de rotigotine en 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Syndrome des jambes sans repos
Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des
jambes sans repos (SJSR)
idiopathique d'intensité modérée à sévère chez l'adulte.
Maladie de Parkinson
Neupro est utilisé en monothérapie (c.-à-d. sans lévodopa) pour le
traitement symptomatique à un stade
précoce de la maladie de Parkinson ou en association avec la
lévodopa, quand, au cours d