NESINA PIO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
05-02-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
05-02-2021

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA, benzoato de alogliptina

Tilgængelig fra:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC-kode:

ANTIDIABETICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, PIOGLITAZONE, acid alogliptina

Terapeutisk område:

ANTIDIABETICOS

Produkt oversigt:

(25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1063902740011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1063902740028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1063902740036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 15,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1063902740044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1063902740087 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1063902740095 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 +30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1063902740109 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 30,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1063902740117 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 45,0) MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1063902740151 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 45,0) MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1063902740168 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 45,0) MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1063902740176 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; (25,0 + 45,0) MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1063902740184 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2016-05-30

Indlægsseddel

                                NESINA PIO
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido
25 mg + 15 mg
25 mg + 30 mg
BULA PARA O PACIENTE – RDC 47/2009
NESINA PIO
®
alogliptina + cloridrato de pioglitazona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 25 mg + 15 mg - Embalagens contendo 30
comprimidos. Comprimidos
revestidos 25 mg + 30 mg - Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos.
USO
ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Nesina Pio
25 mg + 15 mg
benzoato de alogliptina ............................................
34 mg*
cloridrato de pioglitazona
........................................16,53 mg**
*equivalente a 25 mg de alogliptina
** equivalente a 15 mg de pioglitazona
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
talco e óxido de ferro amarelo. Tinta de impressão
cinza F1: goma laca, óxido de ferro sintético preto, álcool
butílico e etanol anidro.
Nesina Pio
25 mg + 30 mg
benzoato de alogliptina ............................................
34 mg*
cloridrato de pioglitazona
........................................33,06 mg**
*equivalente a 25 mg de alogliptina
** equivalente a 30 mg de pioglitazona
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, hipromelose, macrogol. dióxido de titânio,
talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho. Tinta de impressão cinza F1: goma laca, óxido de ferro
sintético preto, álcool butílico e etanol anidro.
BULA PARA O PACIENTE – RDC 47/2009
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nesina Pio é indicado como uma segunda ou terceira linha de
tratamento em pacientes adultos com 18 anos ou mais
com diabetes mellitus tipo 2:
I) Como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle
glicêmico (nível sanguíneo de açúcar) em pacientes
inadequadamente controlados com pioglitazona isoladamente, e para os
quais a metformina é inaprop
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                NESINA PIO
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido
25 mg + 15 mg
25 mg + 30 mg
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
NESINA PIO
®
alogliptina + cloridrato de pioglitazona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 25 mg + 15 mg - Embalagens contendo 30
comprimidos.
Comprimidos revestidos 25 mg + 30 mg - Embalagens contendo 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Nesina Pio 25 mg + 15 mg
benzoato de alogliptina ........................................... 34
mg*
cloridrato de pioglitazona........................................
16,53 mg**
*equivalente a 25 mg de alogliptina
** equivalente a 15 mg de pioglitazona
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
talco e óxido de ferro amarelo. Tinta de impressão
cinza F1: goma laca, óxido de ferro sintético preto, álcool
butílico e etanol anidro.
Nesina Pio 25 mg + 30 mg
benzoato de alogliptina ........................................... 34
mg*
cloridrato de pioglitazona.........................................
33,06 mg**
*equivalente a 25mg de alogliptina
** equivalente a 30 mg de pioglitazona
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
talco, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho. Tinta de impressão cinza F1: goma laca, óxido de ferro
sintético preto, álcool butílico e etanol anidro.
1. INDICAÇÕES
Nesina Pio é indicado como uma segunda ou terceira linha de
tratamento em pacientes adultos com 18 anos ou mais
com diabetes mellitus tipo 2:
I) Como adjuvante à dieta e exercícios para melhorar o controle
glicêmico em pacientes inadequadamente
controlados com pioglitazona isoladamente, e para os quais a
metformina é inapropriada devido a contraindicações ou
intolerância;
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚ
                                
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