NEPHROTECT infusioonilahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

aminohapped

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

amino acids

Dosering:

250ml 1TK

Lægemiddelform:

infusioonilahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Nephrotect, infusioonilahus
Aminohapete lahus
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Nephrotect ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nephrotect’i kasutamist
3.
Kuidas Nephrotect’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nephrotect’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Nephrotect ja milleks seda kasutatakse
Nephrotect on lahus, mis sisaldab kunstlikuks toitmiseks vajalikke
aminohappeid. Seda kasutatakse
neerupuudulikkusega patsientidele aminohapete manustamiseks, kui
teistsugune toitmine ei ole
võimalik. Nephrotect’i võib kasutada ka dialüüsi saavatel
patsientidel.
2.
Mida on vaja teada enne Nephrotect’i kasutamist
Ärge kasutage Nephrotect’i
-
kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teie organismil on probleeme aminohapete omastamisega;
-
kui teil on tõsine neeruhaigus ja puudub dialüüsivõimalus;
-
kui teil on äge šokk;
-
kui teie kehas on liiga palju vedelikku (hüperhüdratsioon);
-
kui teil on vesi kopsus (kopsuturse);
-
kui teil on ravimata südamepuudulikkus;
-
kui teie kehas ei ole piisavalt vedelikku (hüpotooniline
dehüdratsioon);
-
kui teil on tõsine maksahaigus.
Nephrotect’i ei ole soovitatav kasutada lastel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Nephrotect’i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teie veri sisaldab liiga vähe naatriumi (hüponatreemia)
-
kui teile on öeldud, et teie veres on suurenenud keemiliste ainete,
nt naatriumi, kloori,
vesinikkarbonaadi, valkude ja suhkru (glükoosi) tase. Nephrotect-ravi
jooksul jälgib arst nende
ainete sisaldust teie veres.

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nephrotect, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml infusioonilahust sisaldab:
L-isoleutsiini
5,80 g
L-leutsiini
12,80 g
L-lüsiini monoatsetaadina
= L-lüsiini
16,9 g
12,00 g
L-metioniini
2,00 g
L-fenüülalaniini
3,50 g
L-treoniini
8,20 g
L-trüptofaani
3,00 g
L-valiini
8,70 g
L-arginiini
8,20 g
L-histidiini
9,80 g
L-alaniini
6,20 g
N-atsetüül-L-tsüsteiini
= L-tsüsteiini
0,54 g
0,40 g
Glütsiini
5,31 g
L-proliini
3,00 g
L-seriini
7,60 g
L-türosiini
0,60 g
N-glütsüül-L-türosiini
= glütsiini
ja türosiini
3,16 g
0,994 g
2,40 g
Aminohapete koguhulk:
100 g/l
Lämmastiku koguhulk:
16,3 g/l
Totaalne energeetiline väärtus:
1600 kJ/l (= 400 kcal/l)
pH:
5,5...6,5
Tiitritav happesus:
ligikaudu 60 mmol NaOH/l
Teoreetiline osmolaarsus:
960 mosm/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge ja värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
2
Organismi varustamine aminohapetega osana parenteraalse toitmise
režiimist neerupuudulikkusega
patsientidel, kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu,
ebapiisav või vastunäidustatud.
Lahust võib kasutada ägeda või kroonilise neerupuudulikkusega
patsientidel, sh dialüüsravi saavatel
patsientidel. Lahust võib kasutada ka organismi varustamiseks
aminohapetega dialüsaadi vahendusel,
kui parenteraalne toitmine dialüsaadi vahendusel on näidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustada pideva infusioonina.
Annused kohandatakse vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele.
Kui teisiti ei ole määratud, manustatakse ravimit nii ägeda kui
kroonilise neerupuudulikkusega
patsientidele järgmiste skeemide kohaselt.
-
dialüüsi mittesaavad patsiendid:
0,6...0,8 g aminohappeid 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas = 6...8 ml
infusioonilahust 1 kg kehakaalu
kohta ööpäevas.
-
dialüüsipatsiendid:
0,8...1,2 g aminohappeid 1 kg kehakaalu kohta ööpäevas = 8...12 ml
infusioonilahust 1 kg kehakaalu
kohta ööpäevas.
-
toitmiseks dialüsaadi v