Neositol

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

Левамизол

Tilgængelig fra:

FM PHARM D.O.O.

ATC-kode:

QP52AE01

INN (International Name):

levamizol

Dosering:

75mg/mL

Lægemiddelform:

rastvor za injekciju

Enheder i pakken:

rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x100mL

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fremstillet af:

FM PHARM D.O.O.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2017-02-22

Indlægsseddel

BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli Golub 20, Palić
2.
IME LEKA
NEOSITOL
Levamizol (75mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za goveda, ovce, svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1.80 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0.20 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije
Rastvor za injekcije. Bistar rastvor svetlo žute boje
4.
INDIKACIJE
Terapija parazitskih obolenja goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima
želudačno-
crevnih
_(Bunostomum _
spp.,
_Chabertia _
spp.,
_Cooperia _
spp.,
_Haemonchus _
spp.,
_Nematodirus _ spp.,
_Neoascaris _ spp.,
_Oesophagostomum _ spp.,
_Ostertagia _ spp._, Strongyloides _ spp.,
_Trichostrongylus _spp. i _Trichuris _spp_._) i plućnih nematoda
(_Protostrongylus rufescens_ i_ Dictyocaulus _
spp._), _kod goveda

Produktets egenskaber

BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML NEOSITOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00355-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 20 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00356-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00357-16-001 od 22.02.2017. za lek NEOSITOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/G, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOSITOL
Levamizol (75mg/mL)
Rastvor za injekciju
Za goveda, ovce, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil parahidroksibenzoat (E218)
1.80 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
0.20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor, svetlo-žute boje
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Terapija parazitskih obolenja, goveda, ovaca i svinja, prouzrokovanih
adultnim i larvenim oblicima
želudačno-crevnih
_(Bunostomum _
spp._, _
_Chabertia _
spp.,
_Cooperia _
spp.,
_Haemonchus _
spp.,
_Nematodirus _ spp._, Neoascaris _ spp._, Oesophagostomum _ spp._,
Ostertagia _ spp.,
_Strongyloides _ spp.,
_Trichostrongylus _spp_._ i_ Trichuris _spp._) _i plućnih nematoda
(_Protostrongylus rufescens_ i _Dictyocaulus _
spp._) _kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama