Neopersen trde kapsule

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke

Tilgængelig fra:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC-kode:

N05CM

INN (International Name):

the dry extract of the herbs of healing pasionke; dry vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke

Lægemiddelform:

kapsula, trda

Sammensætning:

suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke 175 mg / 1 kapsula  suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke140 mg / 1 kapsula; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 140 mg / 1 kapsula

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

20 kapsula

Recept type:

BRp l+p

Terapeutisk gruppe:

Drugi hipnotiki in sedativi

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 20 trdimi kapsulami (2 x 10 trdih kapsul v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

2019-03-06

Indlægsseddel

1/4
JAZMP-IB/020/G-19.7.2022
NAVODILO ZA UPORABO
NEOPERSEN TRDE KAPSULE
_Valeriana officinalis L_.,_ radix, extractum hydroalcoholicum
siccum/_
_Passiflora incarnata L., herba, extractum siccum _
ZA POMIRJANJE
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
–
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14-ih
dneh, se morate posvetovati
z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Neopersen in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neopersen
3. Kako jemati zdravilo Neopersen
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Neopersen
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEOPERSEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Neopersen je tradicionalno
zdravilo rastlinskega izvora. Vsebuje kombinacijo
suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke in suhega
ekstrakta zeli
zdravilne pasijonke.
Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne špajke in zel zdravilne
pasijonke delujeta
pomirjevalno.
Zdravilo Neopersen se TRADICIONALNO UPORABLJA PRI BLAGIH, S STRESOM
POVZROČENIH STANJIH
NEMIRA IN NAPETOSTI TER ZA LAŽJE USPAVANJE.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Če
se znaki
vaše
bolezni
poslabšajo ali
ne
izboljšajo v
14-ih
dneh,
se
posvetujte
z
zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEOPERSEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEOPERSEN,
−
če ste alergični na zdravilno špajko, zdravilno pasijonko ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOST

Produktets egenskaber

1/4
JAZMP-T/018-9.3.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NEOPERSEN TRDE KAPSULE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula zdravila Neopersen vsebuje:
– 140 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke
– _Valeriana _
_officinalis _L.,_ radix, extractum hydroalcoholicum siccum, _(4 – 6
: 1); ekstrakcijsko topilo:
70-odstotni (V/V) etanol,
– 175 mg suhega ekstrakta zeli zdravilne pasijonke – _Passiflora
incarnata _L.,_ herba, _
_extractum siccum, _(5 – 7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni
(V/V) etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. 1 trda kapsula
vsebuje 78,27 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trda kapsula (velikosti približno 21,4 – 22,0 mm) ima opečnato
rdečo kapico, opečnato rdeče
telo in vsebuje rjav meliran prah oz. komprimat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo
Neopersen
je
tradicionalno
zdravilo
rastlinskega
izvora.
Vsebuje
kombinacijo
suhega
vodnoetanolnega
ekstrakta korenine
zdravilne
špajke
in
suhega
ekstrakta
zeli
zdravilne pasijonke, ki se tradicionalno uporablja pri blagih stresno
povzročenih stanjih
nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET
–
Pri stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti priporočamo 2
KAPSULI 2-KRAT NA DAN.
–
Za lažje uspavanje priporočamo 1 KAPSULO POL URE ALI ENO URO PRED
SPANJEM.
UPORABA PRI OTROCIH, MLAJŠIH OD 12 LET
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila
Neopersen uporabo pri
otrocih, mlajših od 12 let, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Učinek zdravila Neopersen nastopi postopoma. Za dosego optimalnega
učinka priporočamo
jemanje zdravila Neopersen vsaj 14 dni. Če se simptomi v
štirinajstih dneh ne izboljšajo ali
se celo poslabšajo, se mora bolnik posvetovati z