NEOLSER 50mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N06AB06

Lægemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica retenida

Fremstillet af:

PSICOFARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapeutisk gruppe:

Sertralina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 4, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de aluminio/PVC incoloro.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-04-11

Produktets egenskaber

_ _
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NEOLSER
®
50 mg.
Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NEOLSER
®
tableta Recubierta de 50 mg.
Cada tableta Recubierta contiene:
Clorhidrato de sertralina equivalente a 50 mg
de Sertralina.
Excipientes: lactosa anhidra, polividona K-30, celulosa
microcristalina PH-102, almidón glicolato
sódico, estearato de magnesio y etanol.
Recubrimiento: opadry YS-1-7003 blanco, agua purificada.
3.
FORMA FARMACEUTICA
TABLETA RECUBIERTA.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SERTRALINA está indicada en el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos
mayores.

Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.

Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.

Trastorno de ansiedad social (fobia social).

Trastorno de estrés post-traumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la
dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de
dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de
angustia, que aparecen al
inicio del tratamiento.
_Ajuste de dosis _
_ _
_ _
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento
de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50
mg, a intervalos de
al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la
semivida de
eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de dosis no
deberán hacerse en
intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin
embargo, norma