Neofloxacin - P 10% 100mg/g oralni prašak

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

enrofloksacin

Tilgængelig fra:

FM PHARM D.O.O.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloksacin

Dosering:

100mg/g

Lægemiddelform:

oralni prašak

Enheder i pakken:

kesica, 1x100g

Klasse:

NRV

Fremstillet af:

FM PHARM D.O.O.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-04-17

Indlægsseddel

Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin
– P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g)
323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g)
323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin
– P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g)
323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g)
323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM PHARM d.o.o.
Vuka Mandušića 39 A, Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM PHARM d.o.o.
Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija
2. IME LEKA
NEOFLOXACIN - P 10%
enrofloksacin (100 mg/g)
oralni prašak
za svinje, telad i živinu (brojlere i ćurke)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
oboljenja
uzrokovanih
sojevima
bakterija
i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
-
respiratornog
sistema
(mikoplazmoza,
pastereloza);
gastrointestinalnog
sistema
(kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska
pneumonija)
Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema
prouzrokovanih bakterijama i
mikoplazmama osetljivim
na
enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza,
kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuje da

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin
– P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g)
323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g)
323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 500 G
NEOFLOXACIN - P 10%, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 5 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39 A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00523-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin
– P 10%, oralni prašak, 1 x 100 g (100 mg/g)
323-01-00524-14-001 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 500 g (100 mg/g)
323-01-00525-14-002 od 17.04.2015. za lek Neofloxacin – P 10%,
oralni prašak, 1 x 5 kg (100 mg/g)
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOFLOXACIN - P 10%
enrofloksacin (100 mg/g)
oralni prašak
za svinje, telad i živinu (brojlere i ćurke)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, telad i živina (brojleri i ćurke).
4. 2 INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
oboljenja
uzrokovanih
sojevima
bakterija
i
mikoplazmi
koji
su
osetljivi
na
enrofloksacin
-
respiratornog
sistema
(mikoplazmoza,
pastereloza);
gastrointestinalnog sistema
(kolibaciloza) kao i MMA sindroma i mešanih infekcija (npr. Enzootska
pneumonija)
Telad: Lečenje oboljenja respiratornog i gastrointestinalnog sistema
prouzrokovanih bakterijama i
mikoplazmama osetljivim
na
enrofloksacin (patereloza, bakterijska pneumonija, mikoplazmoza,
kolibaciloza), gde kliničko iskustvo i, uvek kada je to moguće, test
osetljivosti potvrđuje da