Neo-mercazole 5 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIMAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H03BB01

INN (International Name):

carbimazole

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-03-03

Produktets egenskaber

20. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Neo-Mercazole, tabletter, overtrukne (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
00864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neo-Mercazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg Carbimazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 30 mg lactose per tablet
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 139,39 mg saccharose per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, overtrukne (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom),
især tilfælde
med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til
behandling med radioaktivt
iod eller til operation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
Neo-Mercazole må kun administreres, når hypertyroidisme er
bekræftet ved laboratorie-
undersøgelser.
dk_hum_63279_spc.doc
Side 1 af 12
Voksne
Svære tilfælde:
Initialt gives 20-60 mg (4-12 tabletter dagligt, afhængigt af
hypertyroidismens
sværhedsgrad) fordelt på 2-3 separate doser, hvor patienten stadig
monitoreres klinisk, og
dosis titreres i forhold til skjoldbruskkirtlens funktion, indtil
patienten er euthyroid, for at
mindske risikoen for overbehandling og dermed hypothyroidisme.
Lette tilfælde:
Initialt 20 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis:
Efter normalisering af serum-thyroxin bør behandlingen fortsættes,
men gradvist reduceres
i trin på 5-20 mg (1-4 tabletter) dagligt, hver 10. dag, indtil
daglig dosis er 5-20 mg.
Behandling bør fortsættes i 6-18 måneder med samtidig kontrol af
serum-thyroxin.
Vedligeholdelsesdosis skal bestemmes i henhold til kliniske kriterier
og
laboratorieparametre.
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser, f.eks. 120 mg
dagligt. Det gælder især
ved meget store strumaer, og hvis patienten har fået jodbehandling.
Regelmæssig monitorering af skjoldbruskkirtlens funktion anbefales
sammen med
passende dosisændringer