Neo-mercazole 5 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CARBIMAZOL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

H03BB01

INN (International Name):

carbimazole

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-09-27

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEO-MERCAZOLE
® 5 MG OVERTRUKNE TABLETTER
Carbimazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Neo-mercazole
3. Sådan skal du tage Neo-mercazole
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel er Neo-mercazole overtrukne
tabletter og indeholder carbimazol som det
aktive indholdsstof. Det er et antithyreoidt stof,
der forebygger dannelsen af stofskiftehormon
i skjoldbruskkirtlen og anvendes, når den
danner for meget hormon (thyroideahormon)
(hyperthyroidisme).
Dette lægemiddel anvendes til behandling af følgende:
– Tyreotoksikose (en anden form for overaktiv
skjoldbruskkirtel)
– Graves’ sygdom. (forstyrrelser i immunsystemet,
der resulterer i overproduktion af
skjoldbruskkirtelhormoner)
– For at genoprette normal skjoldbruskkirtels
funktion inden operation.
Neo-mercazole kan også bruges ved forbehandling til
behandling med radioaktivt jod.
Neo-mercazole bruges til at behandle voksne, børn og
unge.
Lægen kan have givet dig Neo-mercazole for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NEO-MERCAZOLE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne p�

Produktets egenskaber

20. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Neo-mercazole, tabletter, overtrukne (2care4)
0.
D.SP.NR.
00864
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neo-mercazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg Carbimazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 30 mg lactose per tablet
Neo-Mercazole 5 mg indeholder 139,39 mg saccharose per tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, overtrukne (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom),
især tilfælde
med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til
behandling med radioaktivt
iod eller til operation.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
Neo-Mercazole må kun administreres, når hypertyroidisme er
bekræftet ved laboratorie-
undersøgelser.
dk_hum_61470_spc.doc
Side 1 af 12
Voksne
Svære tilfælde:
Initialt gives 20-60 mg (4-12 tabletter dagligt, afhængigt af
hypertyroidismens
sværhedsgrad) fordelt på 2-3 separate doser, hvor patienten stadig
monitoreres klinisk, og
dosis titreres i forhold til skjoldbruskkirtlens funktion, indtil
patienten er euthyroid, for at
mindske risikoen for overbehandling og dermed hypothyroidisme.
Lette tilfælde:
Initialt 20 mg dagligt.
Vedligeholdelsesdosis:
Efter normalisering af serum-thyroxin bør behandlingen fortsættes,
men gradvist reduceres
i trin på 5-20 mg (1-4 tabletter) dagligt, hver 10. dag, indtil
daglig dosis er 5-20 mg.
Behandling bør fortsættes i 6-18 måneder med samtidig kontrol af
serum-thyroxin.
Vedligeholdelsesdosis skal bestemmes i henhold til kliniske kriterier
og
laboratorieparametre.
I enkelte tilfælde kræves initialt meget store doser, f.eks. 120 mg
dagligt. Det gælder især
ved meget store strumaer, og hvis patienten har fået jodbehandling.
Regelmæssig monitorering af skjoldbruskkirtlens funktion anbefales
sammen med
passende dosisændringer