NEMUTIN 2% PREMIX
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
19-10-2010
Produktets egenskaber
(SPC)
19-10-2010
Aktiv bestanddel:
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
Tilgængelig fra:
S.P. Veterinaria, S.A.
ATC-kode:
QJ01XQ01
INN (International Name):
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
Lægemiddelform:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Sammensætning:
Excipientes: ACEITE DE SOJA, CARBONATO DE CALCIO (E 170)
Indgivelsesvej:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutisk gruppe:
Conejos, Porcino
Terapeutisk område:
Tiamulina
Produkt oversigt:
NEMUTIN 2% PREMIX Bolsa de 25 Kg Anulado No comercializado
Autorisation status:
Anulado
Autorisation dato:
2012-04-13
Indlægsseddel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Produktets egenskaber
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.-
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
NEMUTIN 2 % PREMIX
Tiamulina Hidrógeno fumarato
2 -
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Tiamulina hidrógeno fumarato.............................................................. 20 mg
(Equivalente a 25 mg de Tiamulina hidrógeno fumarato 80 %)
Excipiente c.s.p. .....................................................................................1 g
_ _
3.-
FORMA FARM ACÉUTICA:
Premezcla medicamentosa
4.-
PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS:
La tiamulina es un antibiótico bacteriostático semi-sintético, perteneciente al grupo de las
pleuromutilinas que actúa a nivel ribosómico inhibiendo la s íntesis proteica.
Grupo farmacoterapéutico: Tiamulina
Código ATCVet: QJ01XX92
4.1.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Mecanismo de acción
La tiamulina actúa a nivel del ribosoma 70 S siendo su lugar de unión primaria la sub-unidad 50
S y posiblemente un lugar de unión secundaria donde se juntan las unidades 50S y 30S. Inhibe
la síntesis de proteínas bacterianas. La tiamulina posee una acción bacteriostática.
Espectro de acción
Los microorganismos sensibles a este agente antibacteriano implicados en las indicaciones
autorizadas son:
ESPECIE
CMI
90
(
G/ML)
PUNTOS DE CORTE RESISTENCIAS
_Brachyspira hyodysenteriae _
_ _
1
> 4 (R)
_Mycoplasma hyopneumoniae _
0,05
4 (S)
32 (R)
Resistencias
Se han descrito resistencias cruzadas con macrólidos.
4.2.- PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTO
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