NEMAZOL 75 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

LEVAMISOL HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

ATC-kode:

QP52AE01

INN (International Name):

LEVAMISOL HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeutisk område:

Levamisol

Produkt oversigt:

Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Protostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Náuseas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Tiempos de espera especie Bovino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 9 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Autorisation status:

Autorizado, 571641 Autorizado, 571642 Autorizado, 571643 Autorizado, 571641 Anulado, 571642 Anulado, 571643 Anulado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEMAZOL 75 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nemazol 75 mg/ml solución inyectable
Levamisol (hidrocloruro)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)………..…75 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211)…............2 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarilla
4.
INDICACIÓNES DE USO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
o
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
_Bovino y ovino: _
-
Nematodos
gastrointestinales:
_Trichostrongylus _
spp.,_ Cooperia _
spp.,_ _
_Ostertagia _
spp.
(excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus _ spp.,_ Nematodirus _ spp.,_
Bunostomum _ spp._ _ y
_Chabertia _spp.
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp._ _y _Dictyocaulus _spp.
-
_Porcino:_
-
Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum _y_ Strongyloides
ransomi_.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede observarse dolor abdominal, salivación, tos, náuseas, vómitos
y reacción local en el
punto de inyección en muy raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasifica

Produktets egenskaber

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FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nemazol 75 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Levamisol (hidrocloruro)................ . 75 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E-211)…..............2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarilla
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino (hasta 90 kg de peso vivo).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
nematodosis
gastrointestinales
o
pulmonares
producidas
por
nematodos
sensibles al levamisol, tanto formas adultas como larvarias:
BOVINO Y OVINO:
-
Nematodos gastrointestinales: _ Trichostrongylus _ spp_., Cooperia _
spp_., Ostertagia _ spp_._
(excepto larvas inhibidas), _ Haemonchus _ spp_., Nematodirus _ spp_.,
Bunostomum _spp_. _ y
_Chabertia _spp_._
-
Nematodos pulmonares: _Protostrongylus _spp_. _y _Dictyocaulus _spp.
PORCINO:
-
Nematodos gastrointestinales: _Ascaris suum _y_ Strongyloides
ransomi_.
-
Nematodos pulmonares: _Metastrongylus _spp_._
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencias y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase
o durante un
extenso período de tiempo.
-
La infradosificación, puede ser debida a una estimación incorrecta
del peso corporal