Nelio 5 mg comp.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg - Eq. Bénazépril 4,6 mg

Tilgængelig fra:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

Benazepril Hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Benazepril

Produkt oversigt:

CTI code: 343034-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2637577 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343034-02 - Taille de l'emballage: 50 (5 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343034-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2637593 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 343034-04 - Taille de l'emballage: 250 (25 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2009-06-15

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
NELIO 5 MG
NOTICE
NELIO 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de bénazépril.
Comprimé beige en forme de trèfle, divisible en demi ou en quart.
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire appartient à un groupe de médicaments
appelés enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Il est prescrit par le vétérinaire pour le
traitement de l'insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression artérielle basse), une
hypovolémie (faible volume
sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou une
insuffisance rénale aiguë.Ne pas
utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation car la sécurité
du chlorhydrate de bénazépril n’a pas
été établie durant la gestation ou la lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Certains chiens souffrant d'insuffisance cardiaque congestive peuvent
présenter des vomissements ou de
la fatigue au cours du traitement. Chez les chiens atteints de maladie
rénale chronique, il peut y avoir une
augmentation modérée des taux de créatinine, un indicateur de la
fonction rénale, dans le sang.
Cela est probablement dû à l'effet du méd

Produktets egenskaber

SKP – FR versie
NELIO 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nelio 5 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de bénazépril
5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé beige en forme de trèfle, divisible en demi ou en quart.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
Traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (cf. rubrique 4.7)
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Aucune toxicité rénale du médicament vétérinaire n'a été
observée chez les chiens au cours des essais
cliniques. Cependant, comme il est d'usage dans les cas de maladie
rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les concentrations de créatinine
plasmatique, d'urée et le taux d’érythrocytes
pendant le traitement.
L’efficacité et la sécurité du médicament vétérinaire n’ont
pas été établit chez les chiens et les chats
pesant moins de 2,5 kg.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Se laver les mains après utilisation.
SKP – FR versie
NELIO 5 MG
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
Les femmes enceintes doivent prendre toutes les précautions
nécessaire