NEFOMED süste-/infusioonilahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

nefopaam

Tilgængelig fra:

Medochemie Iberia S.A.

ATC-kode:

N02BG06

INN (International Name):

nefopaam

Dosering:

20mg 2ml 2ml 10TK; 20mg 2ml 2ml 5TK

Lægemiddelform:

süste-/infusioonilahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NEFOMED 20 MG/2 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
nefopaamvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Nefomed
ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne
Nefomed’i kasutamist
3. Kuidas Nefomed’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nefomed’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEFOMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim sisaldab toimeainena nefopaamvesinikkloriidi (edaspidi selles
infolehes viidatud kui
nefopaam). Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel ägeda mõõduka
või tugeva valu raviks, eriti
operatsioonijärgse valu korral kombineeritud valuravi skeemis.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEFOMED’I KASUTAMIST
NEFOMED’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete nefopaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on kitsanurga glaukoom (silmasisese rõhu tõus).
-
kui teil on eesnäärmehaiguse tõttu urineerimisraskused.
-
kui teil on krambid (tõmblused) või kunagi varem olnud krampe.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Nefomed’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on probleeme maksaga,
-
kui teil on probleeme neerudega,
-
kui teil on probleeme südame-veresoonkonnaga, sest sellel ravimil on
tahhükardiat (südame
löögisageduse tõus) tekitav toime.
-
kui teil on kalduvus kergesti veritsuste või verevalumite tekkeks
või kui te võtate
antikoagulante (verd vedeldavaid ravimeid) ja/või ravimeid, mis
teadaolevalt mõjutav

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nefomed 20 mg/2 ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 10 mg
nefopaamvesinikkloriidi.
Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg nefopaamvesinikkloriidi.
INN:
_Nefopamum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge, värvitu kuni kollakas lahus, mis ei sisalda nähtavaid
osakesi, mille pH on 4,9...5,9 ja ligikaudne
osmolaalsus 255...285 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda mõõduka kuni tugeva valu, eriti postoperatiivse valu ravi
täiskasvanutel multimodaalse valuravi
osana.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Nagu kõigi valuvaigistite puhul, tuleb annust kohandada vastavalt
valu intensiivsusele ja iga patsiendi
kliinilisele vastusele.
_Täiskasvanud _
_Intramuskulaarne manustamine_
: nefopaami tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena.
Tavaline
soovitatav annus on 20 mg süste kohta ja seda võib vajadusel korrata
iga 6 tunni järel, mitte ületada
koguannust 120 mg 24 tunni jooksul.
Sügavad intramuskulaarsed süstid võivad olla valulikud. Kui on vaja
mitut intramuskulaarset süsti, tuleb
kaaluda intravenoosset manustamist.
_Intravenoosne manustamine_
: nefopaami tuleb manustada aeglase intravenoosse infusioonina 15
minuti
jooksul, kui patsient on lamavas asendis, et vältida kõrvaltoimete
(iiveldus, pearinglus, higistamine)
tekkimist. Tavaline soovitatav ühekordne annus on 20 mg süste kohta,
vajadusel korratakse iga 4 tunni
järel, mitte ületada koguannust 120 mg 24 tunni jooksul.
_Lapsed _
Nefopaami ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud lastel ja alla
18-aastastel noorukitel.
_Eakad _
Nefopaami antikolinergilise toime tõttu ei soovitata seda ravimit
eakatel inimestel kasutada.
_Neerupuudulikkus _
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tuleb ööpäevast annust
vähendada 50% -ni.
_Maksapuudulikkus _
Maksapuudulikkus võib häirida nefopaami metabolismi.
Maksakahju