Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg
Sandoz SA-NV
C07AB12
Nebivolol Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg
Voie orale
Nebivolol
CTI code: 315655-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002541 - Code CNK: 2647683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957024278 - Code CNK: 3267895 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315646-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002534 - Code CNK: 2647691 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002527 - Code CNK: 2647675 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315655-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-03-31
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NEBIVOLOL SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS nébivolol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Nebivolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nebivolol Sandoz 3. Comment prendre Nebivolol Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nebivolol Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nebivolol Sandoz contient du nébivolol, un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des bêtabloquants sélectifs (c’est-à-dire ayant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche les augmentations du rythme cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce aussi un effet de dilatation sur les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à réduire la pression artérielle. Ce médicament est utilisé pour traiter l’augmentation de la pression artérielle (hypertension). Nebivolol Sandoz sert également à traiter l’insuffisance cardiaque chronique légère à modérée chez les patients de plus de 70 ans, en association avec d’autres traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS NEBIVOLOL SANDOZ si vous êtes allergique Læs hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nebivolol Sandoz 5 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet connu: 134,9 mg de lactose (sous forme de monohydrate) par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blancs ou blanc cassé, en forme de trèfle à quatre feuilles sur une face, convexe sur l’autre face, quadrisécable avec barres de cassure sur les deux faces. Diamètre : 9 mm Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension Traitement de l’hypertension essentielle. Insuffisance cardiaque chronique (ICC) Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique faible à modérée en plus des traitements standard chez les patients âgés de 70 ans et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE A) HYPERTENSION Adultes La posologie est d’un comprimé (5 mg) par jour, de préférence à la même heure chaque jour. L’effet antihypertenseur devient perceptible après 1-2 semaines de traitement. Occasionnellement, l’effet optimal n’est atteint qu’après seulement 4 semaines. Association à d’autres antihypertenseurs Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association à d’autres antihypertenseurs. A ce jour, un effet antihypertenseur additionnel n’a été observé que lorsque Nebivolol Sandoz 5 mg est associé à de l’hydrochlorothiazide 12,5-25 mg. 1/11 Patients présentant une insuffisance rénale Chez les insuffisants rénaux, la posologie initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée à 5 mg. Patients présentant une insuffisance hépatique On dispose de peu de données concernant les patients présentant une insuffisance hépatique ou une perturbation de la fonction hépatique. Dès lors, l’utilisation de Nebivolol Sandoz est contre Læs hele dokumentet