Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Nebivolol; Hydrochlorothiazid

Tilgængelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C07BB12

INN (International Name):

Nebivolol, Hydrochlorothiazide

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Nebivolol (24729) 5,45 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2018-10-16

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL ABZ COMP. 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
NEBIVOLOL ABZ COMP. 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Nebivolol/Hydrochlorothiazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol AbZ comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol AbZ comp. beachten?
3.
Wie ist Nebivolol AbZ comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol AbZ comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL ABZ COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol AbZ comp. enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als
Wirkstoffe.
-
Nebivolol ist ein Wirkstoff, der auf das Herz-Kreislauf-System wirkt
und zur Gruppe der
selektiven Betablocker gehört (das heißt mit einer gezielten Wirkung
auf das Herz-Kreislauf-
System). Er verhindert eine erhöhte Herzfrequenz und kontrolliert die
Pumpstärke des Herzens.
Er erweitert ebenso die Blutgefäße, was zusätzlich zu einem
niedrigeren Blutdruck führt.
-
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das eine Erhöhung der Menge an
produziertem Urin
bewirkt.
Nebivolol AbZ comp. ist eine Ein-Tabletten Kombination von Nebivolol
und Hydrochlorothiazid und
wird verwendet, um einen erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu
behandeln. Nebivolol AbZ comp. wird
anstelle von zwei e

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NEBIVOLOL ABZ COMP. 5 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
_NEBIVOLOL ABZ COMP. 5 MG/25 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 148,79 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
_Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivololhydrochlorid)
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 136,29 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung „515“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg Filmtabletten _
Blass gelbe, 9,2 mm, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„525“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von essentieller Hypertonie.
Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg als fixe Dosiskombination ist
indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 12,5 mg hinreichend
kontrolliert ist.
Nebivolol AbZ comp. 5 mg/25 mg als fixe Dosiskombination ist indiziert
bei Patienten, deren
Blutdruck durch gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und
Hydrochlorothiazid 25 mg hinreichend
kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Erwachsene _
Nebivolol AbZ comp. 5 mg/12,5 mg ist indiziert bei Patienten, deren
Blutdruck nachweislich durch
die gleichzeitige Gabe von Nebivolol 5 mg und Hydrochlorothiazid 12,5
mg hinreichend kontrolliert
is