NEBIVOGEN 5 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

nebivolol

Tilgængelig fra:

Generics UK Limited

ATC-kode:

C07AB12

INN (International Name):

nebivolol

Enheder i pakken:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 06 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21212 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL PLIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20512; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBITRIX 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-22669; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2010-03-09

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBIVOGEN 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban el nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebivogen tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebivogen tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebivogen tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nebivogen tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIVOGEN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nebivogen az úgynevezett béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyeket a vérnyomás
csökkentésére használnak.
A Nebivogen tablettát a következő betegségek kezelésére
használják:

magas vérnyomás (hipertónia)

enyhe és a közepesen súlyos szívelégtelenség kezelésére idős
betegeknél a szokásos kezelési
módok (például vízhajtókkal, digoxinnal, ACE-gátlókkal,
angiotenzin II-gátlókkal történő
kezelés) kiegészítéseként.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIVOGEN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEBIVOGEN TABLETTÁT:

ha allergiás a nebivololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Az
allergiás reakció tünetei lehetnek például a k

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nebivogen 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivolol (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
145,45 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, négyszögletes, mind a két oldalán negyedekre osztott
tabletta, az egyik oldalán az első a
második és a negyedik negyedben sorra “N”, “L”és “5”
dombornyomással, a másik oldalán mind a
négy negyedben sima felülettel.
A tabletta 4 egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
Krónikus szívelégtelenség (CHF)
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
(CHF) kezelése a standard terápia
kiegészítéseként 70 éves és idősebb betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hipertónia_
_Felnőttek:_
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a nap
ugyanazon időszakában bevéve. A
vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után észlelhető.
Esetenként az optimális hatás csak 4 hét
után jelentkezik.
_Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban vagy más
vérnyomáscsökkentő szerekkel egyidejűleg.
Ez idáig kiegészítő vérnyomáscsökkentő hatást csak akkor
figyeltek meg, ha az 5 mg nebivololt
12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálták.
OGYI/38882/2012
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek_
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
dózis 2,5 mg/nap. Ha szükséges, a
napi adag 5 mg-ig emelhető.
_Májelégtelenségben szenvedő betegek_
Májelégtelenségben szenvedő, vagy károsodott májfunkciójú
betegekkel kapcsolatosan csak
korlátozott adatok állnak rendelkezésre, ezért a Nebivogen
alkalmazása ezeknél a betegeknél
ellenjavallt.
_Idősek_
65 év feletti betegek esetében az ajánlott kezdő dózis 2,5
mg