Natrijev metamizolat Sandoz 500 mg tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

metamizol

ATC-kode:

N02BB02

INN (International Name):

metamizol

Lægemiddelform:

tableta

Sammensætning:

metamizol 442,9 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

10 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

natrijev metamizolat

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Indlægsseddel

4b
177803
JAZMP-IB/003-16.04.2021
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV METAMIZOLAT SANDOZ 500 MG TABLETE
natrijev metamizolat monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
−
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev metamizolat Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Natrijev metamizolat
Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Natrijev metamizolat Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev metamizolat Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV METAMIZOLAT SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Natrijev metamizolat Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino
metamizol, ki spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo pirazoloni in jih uporabljamo proti
bolečinam in zvišani telesni
temperaturi.
Zdravilo Natrijev metamizolat Sandoz se uporablja pri mladostnikih,
starih 15 let ali več in odraslih
za zdravljenje:
•
akutnih hudih bolečin zaradi poškodbe ali operacije,
•
kolik (krčevite bolečine v trebuhu),
•
bolečin zaradi raka,
•
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če ni mogoče uporabiti
drugih terapevtskih
ukrepov,
•
močno zvišane telesne temperature, ki se ne odzove na druge ukrepe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NATRIJEV METAMIZOLAT
SANDOZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA NATRIJEV METAMIZOLAT SANDOZ ČE:
•
ste alergični na
−
metamizol.
−
druge pirazolone (npr. fenazon, propifenazon) ali pirazolidine (npr.
fenilbutazon,
oksifenbuta

Produktets egenskaber

4a
177803
JAZMP-IB/003-16.04.2021
1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev metamizolat Sandoz 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg metamizola ( v obliki natrijevega
monohidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 1,42 mmol (32,7 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta, s premerom približno
12,5 mm in 4 mm
debeline, z razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Natrijev metamizolat Sandoz je indicirano pri mladostnikih,
starih 15 let ali več in
odraslih pri:
−
akutnih hudih bolečinah po poškodbi ali operaciji,
−
kolikah,
−
bolečinah zaradi raka,
−
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečinah, če so drugi
terapevtski ukrepi
kontraindicirani,
−
močno zvišani telesni temperaturi, ki se ne odzove na druge ukrepe.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od jakosti bolečin ali zvišane telesne
temperature in od
posameznikove občutljivosti pri odzivu na zdravilo Natrijev
metamizolat Sandoz.
Pomembno je izbrati najmanjši odmerek, ki obvladuje bolečine oziroma
zvišano telesno
temperaturo.
4a
177803
JAZMP-IB/003-16.04.2021
2/12
_Odrasli _
Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg) lahko vzamejo
do 1.000 mg metamizola
v obliki enkratnega odmerka, in sicer do 4-krat na dan, v presledkih
od 6 do 8 ur, kar ustreza
največjemu dnevnemu odmerku 4000 mg (kar ustreza 8 tabletam).
Opazen učinek je mogoče pričakovati od 30 do 60 minut po peroralnem
odmerjanju.
Naslednja preglednica prikazuje priporočene enkratne odmerke in
največje dnevne odmerke
ob upoštevanju telesne mase ali starosti.
Telesna masa
Enkratni odmerek
Največji dnevni odmerek
kg
Starost
Število
tablet
mg
Število
tablet
mg
>53
≥15 let
1-2
500-1000
8
4000
_