Natlinez 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: myHealthbox

Aktiv bestanddel:

Linezolid

Tilgængelig fra:

Hospira Deutschland GmbH

ATC-kode:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

Infusionslösung

Indgivelsesvej:

parenteralen Darreichungsform

Enheder i pakken:

Jede Packung enthält 1, 2, 5, 10, 20 oder 25 Infusionsbeutel

Recept type:

Verschreibungspflichtig

Fremstillet af:

Hospira UK Limited

Terapeutisk gruppe:

Antibiotika für die systemische Anwendung; Andere Antibiotika

Terapeutiske indikationer:

Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie

Autorisation status:

Verkehrsfähig

Autorisation dato:

2015-09-21

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

NATLINEZ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG  
Zur Anwendung bei Erwachsenen 
Linezolid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Natlinez und wofür wird es angewendet?  
2.  Was sollten Sie
vor der Anwendung von Natlinez beachten?  
3.  Wie ist Natlinez anzuwenden?  
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5.  Wie ist Natlinez aufzubewahren?  
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST NATLINEZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone.
Es wirkt, indem es das 
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird 
zur Behandlung von Lungenentzündung oder von
bestimmten Infektionen in oder unter der Haut 
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass dieses
Arzneimittel zur Behandlung Ihrer Infektion 
geeignet ist. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATLINEZ BEACHTEN?  

NATLINEZ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,  
-  wenn Sie allergisch gegen Linezolid
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 
Bestandteile dieses Arznei

Produktets egenskaber

 
FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Natlinez 2 mg/ml Infusionslösung 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 ml enthält 2 mg Linezolid.  
Jeder Beutel mit 300 ml Infusionslösung enthält 600
mg Linezolid. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
1 ml Infusionslösung enthält 9 mg Natrium. 
Jeder Beutel mit 300 ml Infusionslösung enthält 2,7
g Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Infusionslösung 

Farblose bis hellgelbe Lösung. 
pH: 4,3 – 5,3 
Osmolarität: 260 – 360 mOsmol/l 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Nosokomiale Pneumonie 
Ambulant erworbene Pneumonie 

Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von
ambulant erworbener Pneumonie und 
nosokomialer Pneumonie indiziert, wenn
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch 
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu
entscheiden, ob dieses Arzneimittel eine 
angemessene Therapie darstellt, sollten die
Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder 
Informationen
zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen
berücksichtigt 
werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). 

Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen verursacht durch
gramnegative Erreger. Beim 
Nachweis von oder Verdacht auf einen
gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische 
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. 

Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) 
Nur wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche 
grampositive Erreger verursacht wurde, ist Linezolid
bei Erwachsenen zur Behandlung von 
schweren Haut- und Weichteilinfektionen indiziert. 

Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit