Nasonex 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mometasonfuroat

Tilgængelig fra:

N.V. Organon

ATC-kode:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasone furoate

Dosering:

50 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-04-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NASONEX®, 50 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nasonex
3.
Sådan skal du bruge Nasonex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER NASONEX?
Nasonex næsespray indeholder det aktive stof mometasonfuroat, som
tilhører en gruppe af medicin
kaldet binyrebarkhormoner (kortikosteroider). Når mometasonfuroat
sprayes op i næsen, kan det
afhjælpe en betændelsesagtig tilstand i næsen (inflammation
(hævelse og irritation i næsen)) samt
nysen, kløe og stoppet (tæt næse) eller løbenæse.
HVAD BRUGES NASONEX TIL?
Høfeber og helårssnue
Nasonex bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet
sæsonbetinget allergisk rhinitis)
og helårssnue hos voksne
og børn i alderen 3 år og derover.
Høfeber er en allergisk reaktion, som ses på særlige tidspunkter af
året. Reaktionen udløses, når man
indånder pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel
og svampe. Helårssnue forekommer
hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for
mange forskellige ting f.eks.
husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer.
Nasonex mindsker hævelse og irritation
i næsen og lindrer nysen, kløe og tilstoppet (tæt

Produktets egenskaber

4. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nasonex, næsespray, suspension
0.
D.SP.NR.
9750
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nasonex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat (som monohydrat) 50 mikrogram/dosis
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
Hvid til off-white uigennemsigtig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nasonex næsespray er indiceret til symptomatisk behandling af voksne
og børn på 3 år og
derover med sæsonbetinget rhinitis eller helårsrhinitis.
Nasonex næsespray er indiceret til behandling af nasale polypper hos
voksne patienter på
18 år og derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Efter klargøring af spraypumpen i Nasonex næsespray giver hvert pust
ca. 100 mg
mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat
svarende til 50
mikrogram mometasonfuroat.
dk_hum_18877_spc.doc
Side
1 af 10
Dosering
Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis
Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den
sædvanligt anbefalede
dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig
(totaldosis 200
mikrogram). På det tidspunkt, hvor symptomerne er under kontrol, kan
en dosisreduktion til
et pust i hvert næsebor (totaldosis 100 mikrogram) én gang dagligt
være effektivt til
vedligeholdelse af behandlingen.
Hvis symptomerne ikke er velbehandlede, kan dosis øges til den
maksimale daglige dosering
på fire pust i hvert næsebor én gang dagligt (totaldosis 400
mikrogram). Dosisreduktion
anbefales, når symptomerne er under kontrol.
Børn i alderen 3 - 11 år:
Den sædvanligt anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i
hvert næsebor én gang
dagligt (totaldosis 100 mikrogram).
Nasonex næsespray giver en klinisk signifikant effekt inden for 12
timer efter den første dosis
hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, mens
fulds