NASIVIN 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Dosering:

0,5MG/ML

Lægemiddelform:

Nosní sprej, roztok

Indgivelsesvej:

Nosní podání

Recept type:

OTC Array

Terapeutisk område:

OXYMETAZOLIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0119683 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119684 Velikost balení: 10ML-PE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045845 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009415 Velikost balení: 10ML SK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0045418 Velikost balení: 10ML-PE Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

SP.ZN. SUKLS342960/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NASIVIN 0,5 MG/ML
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Nasivin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin
používat
3. Jak se přípravek Nasivin používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Nasivin uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
NASIVIN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nasivin je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou
látku oxymetazolin-hydrochlorid.
Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě
svého účinku způsobuje stažení
cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení)
sliznic. Snižuje otok sliznic, následně
usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky
oxymetazolin-hydrochlorid prokázány
protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém),
protizánětlivé a antioxidační účinky.
Nasivin se používá při akutní rýmě, alergické a vazomotorické
rýmě (druh neinfekční rýmy projevující
se záchvaty řídké sekr

Produktets egenskaber

SP.ZN. SUKLS342960/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nasivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg.
Jeden vstřik (45 mikrolitrů) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum
22,5 mikrogramu.
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05
mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nasivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok se používá v těchto
indikacích:
•
akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vazomotorické
rinitidy
•
podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin
•
při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy
•
pro diagnostickou dekongesci sliznic.
Nasivin 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok je určen pro dospělé,
dospívající a děti ve věku od 8 let
k aplikaci do nosu.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Aplikujte jeden vstřik do každé nosní dírky 2 až 3krát denně.
Jednotlivá dávka nesmí být podána více
než 3krát denně.
PŘÍPRAVEK SE NEMÁ
PODÁVAT DÉLE NEŽ 7
DNÍ (U
DĚTÍ 3
-
5 DNÍ), PROTOŽE PŘI DLOUHODOBÉM PODÁVÁNÍ
HROZÍ TACHYFYLAXE A REBOUND FENOMÉN.
PŘED OPAKOVANÝM PODÁNÍM PŘÍPRAVKU JE NUTNÉ DODRŽET OBDOBÍ
NĚKOLIKA DNÍ BEZ PODÁVÁNÍ.
Musí se zamezit dlouhodobému podávání, zejména u dětí. V
případě chronické rinitidy se lék smí
podávat pouze pod lékařským dohledem vzhledem k nebezpečí
atrofie nosní sliznice.
Způsob podání
Nosní podání.
Vstřikovací mechanismus účinkuje stlačením podpěry na prsty.
Před použitím je třeba sejmout ochranný kryt, vzít sprejovou
lahvičku a opakovaně stlačit, dokud se
nevytvoří mlha spreje. Sprej se drží ve svislé poloze s koncovkou
v nosním vchodu a provede se jedna
aplikace. Po použití je třeba koncovku spreje dobře očistit a
opět nasadit ochranné víčk