Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74
R01AD11
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
55MCG/DOSE
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
0000076255 TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0.550000 MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TRIAMCINOLONE
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2257/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802957201015 01 BTx1 φιάλη HDPE με δοσιμετρική αντλία x 6,5g 30 doses) 30.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802957201022 02 BTx1 φιάλη HDPE με δοσιμετρική αντλία x 16,5g (120 doses) 120.00 DOSE Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _ _ 2 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NASACORT ALLERGY 55 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ, ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ Τriamcinolone acetonide ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤO ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: • Τι είναι το εκνέφωμα Nasacort Allergy και ποια είναι η χρήση του • Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα Nasacort Allergy • Πώς να χρησιμοποιήσετε το εκνέφωμα Nasacort Allergy • Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες • Πώς Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _ _ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nasacort Allergy 55 μικρογραμμάρια/δόση, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ακετονίδιο τριαμσινολόνης Κάθε φιάλη Nasacort Allergy περιέχει είτε 6,5 g είτε 16,5 g εναιωρήματος (με περιεχόμενο 3,575 mg ή 9,075 mg ακετονιδίου τριαμσινολόνης αντίστοιχα). Μία παρεχόμενη δόση περιέχει 55 μικρογραμμάρια ακετονιδίου τριαμσινολόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 15 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκονίου/παρεχόμενη δόση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Είναι ένα άοσμο, θιξοτροπικό, υπόλευκο εναιώρημα ακετονιδίου τριαμσινολόνης υπό μικροκρυσταλλική μορφή σε υδατικό μέσο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Nasacort Allergy ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω: _ Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 220 μικρογραμμάρια ως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα. Αφού τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, οι ασθενείς μπορούν να συντηρούνται με 1 Læs hele dokumentet