NARISTAR

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Tilgængelig fra:

UCB PHARMA S.P.A.

ATC-kode:

R01BA52

INN (International Name):

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Enheder i pakken:

"5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 COMPRESSE; 14 CAPSULE (1 COMPRESSA + GRANULI RILASCIO PROLUNGATO) USO ORALE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

Produkt oversigt:

031224025 - 5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE - Autorizzato; 031224013 - 14 CAPSULE (1 COMPRESSA + GRANULI RILASCIO PROLUNGATO) USO ORALE - Revocato; 031224037 - ?5 MG + 120 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Naristar 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato
cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Naristar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naristar
3.
Come prendere Naristar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naristar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Naristar
e a cosa serve
Naristar compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi:
cetirizina dicloridrato, che è un
antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata
nell’organismo quando avviene una reazione allergica
o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che
decongestiona la mucosa nasale).
Naristar serve a dare sollievo dai sintomi dell’infiammazione acuta
della mucosa nasale (rinite acuta) quali
naso chiuso, naso che cola, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naristar
Non prenda Naristar
•
se è allergico a cetirizina, pseudoefedrina, efedrina, alle
piperazine o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione grave) o ha
gravi problemi a livello delle arterie
coronarie che irrorano il cuore (malattia coronarica grave);
•
se ha gravi problemi renali (grave insufficienza renale);
•
se la tiroide funziona troppo e il

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NARISTAR 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene:
Cetirizina dicloridrato 5 mg
Pseudoefedrina cloridrato 120 mg
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 43,23 mg
(vedere paragrafo 4.4)
Una compressa contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg)
(vedere paragrafo 4.4)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio prolungato.
Compresse di colore da bianco a biancastro, tonde e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
L’associazione di cetirizina e pseudoefedrina è indicata nel
trattamento sintomatico delle riniti acute
con congestione ed ipersecrezione nasale, prurito nasale e/o oculare e
lacrimazione.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una compressa due volte al giorno (al mattino e alla sera), da
assumere con o senza cibo.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non dovrebbe superare il periodo della
sintomatologia acuta e comunque
non dovrebbe essere protratta oltre 7 giorni. Trascorsi i 7 giorni di
terapia, continuare il trattamento
con la sola cetirizina.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale
Il dosaggio deve essere ridotto ad una compressa al giorno nei
pazienti con moderata insufficienza
renale.
Pazienti con compromissione epatica
Il dosaggio deve essere ridotto ad una compressa al giorno nei
pazienti con moderata insufficienza
epatica.
Popolazione pediatrica
Adolescenti di 12 anni e di età superiore: una compressa due volte al
giorno (al mattino e alla sera), da
assumere con o senza cibo.
Bambini di età inferiore ai 12 anni: l’uso del medicinale è
controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto