Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LTD
M01AE02
Naproxen
250 mg
tabletti
Ei kaupan: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500, 1000
Ei kaupan: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250, 500, 1000
naprokseeni
Substituutioryhmä: 0296
Myyntilupa myönnetty
2016-07-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NAPROXEN ORION 250 MG TABLETIT NAPROXEN ORION 500 MG TABLETIT naprokseeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naproxen Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naproxen Orion -tabletteja 3. Miten Naproxen Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naproxen Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NAPROXEN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Naproxen Orion sisältää naprokseenia, joka on tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton kipulääke, NSAID). Naproxen Orion voi vähentää kipua, turvotusta, punoitusta ja kuumotusta (tulehdus), ja sitä käytetään aikuisilla seuraavien tilojen hoitoon: • lihas-, nivel- ja jännevaivat kuten venähdykset, kihti, selkärankareuma (aiheuttaa kaulan ja selän kipua ja jäykkyyttä) tai niveltulehdus • naisten kuukautiskivut. Lääke sopii myös yli 5-vuotiaille lapsille (yli 25 kg painaville), joilla on nivelreuma. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NAPROXEN ORION -TABLETTEJA ÄLÄ OTA NAPROXEN ORION -TABLETTEJA • JOS OLET ALLERGINEN naprokseenille, naprokseeninatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai asetyylisalisyylihapolle, muille tulehduskipulääkkeille tai muille kipulääk Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naproxen Orion 250 mg tabletit Naproxen Orion 500 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 250 mg: Yksi tabletti sisältää 250 mg naprokseenia. 500 mg: Yksi tabletti sisältää 500 mg naprokseenia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 250 mg Yksi Naproxen Orion 250 mg tabletti sisältää 60,83 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). 500 mg: Yksi Naproxen Orion 500 mg tabletti sisältää 121,66 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Naproxen Orion 250 mg tabletit: _ Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, viistoreunainen, pyöreä (halkaisija 10,5 mm), päällystämätön tabletti, jossa jakouurteen toisella puolella merkintä ”T” ja toisella puolella ”18”. Tabletin toinen puoli on merkitsemätön. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _Naproxen Orion 500 mg tabletit: _ Keltainen, laikukas, kaksoiskupera, kapselinmuotoinen, päällystämätön tabletti, jossa jakouurteen toisella puolella merkintä ”T” ja toisella puolella ”20”. Tabletin toinen puoli on merkitsemätön. Koko 18,5 mm x 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _ _ _AIKUISET: _ Nivelreuma, nivelrikko , selkärankareuma, akuutti kihti, akuutit tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja kuukautiskivut. _LAPSET: _ Juveniili idiopaattinen artriitti . 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _ Annostus Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.). _AIKUISET _ _NIVELREUMA, NIVELRIKKO JA SELKÄRANKAREUMA _ 500–1000 mg jaettuna kahteen osa-annokseen, jotka otetaan 12 tunnin välein tai vaihtoehtoisesti kerran vuorokaudessa yhdellä kertaa. Seuraavissa tapauksissa suositellaan 750–1 000 mg:n latausannosta akuuttiin vaiheeseen: a. Potilailla, joilla on vaikeaa kipua yöaikaan tai aamujäykkyyttä b. Potilailla, jotka siirtyvät suurella annoksella annetun toisen Læs hele dokumentet