Naproxen "Orion" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NAPROXEN

Tilgængelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2016-05-19

Produktets egenskaber

15. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN "ORION", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30120
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg naproxen.
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _
Hver Naproxen "Orion" 250 mg tablet indeholder 60,83 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Hver Naproxen "Orion" 500 mg tablet indeholder 121,66 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
_Naproxen "Orion" 250 mg tabletter:_
Gule, marmorerede, bikonvekse, ikke-overtrukne runde (diameter 10,5
mm) tabletter med
skrå kanter, præget med ”T” og ”18” på hver side af
delekærven på den ene side og glat på
den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_Naproxen "Orion" 500 mg tabletter:_
Gule, marmorerede, bikonvekse, ikke-overtrukne kapselformede
tabletter, præget med ”T”
og ”20” på hver side af delekærven på den ene side og glatte
på den anden side. Størrelsen
er 18,5 mm × 8mm. Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_57156_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_VOKSNE:_
Behandling af reumatoid arthritis, osteoarthrose (degenerativ
arthritis), ankyloserende
spondylitis, akut urinsyregigt, akutte lidelser i bevægeapparatet og
dysmenoré.
_BØRN:_
Juvenil reumatoid arthritis
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_DOSERING_
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste virksomme
dosis i så kort tid
som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_VOKSNE_
_REUMATOID ARTHRITIS, OSTEOARTHRITIS OG ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS _
500 mg til 1g, fordelt på 2 doser med 12 timers_ _mellemrum eller
alternativt som en enkelt
administration. I følgende tilfælde anbefales en støddosis på 750
mg eller 1 g pr. dag i den
akutte fase:
a.
Hos patienter med svære natlige smerter eller morgenstivhed.
b.
Hos patienter, der skifter til naproxen fra en høj dosis af et an