Naproxen "Evolan" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NAPROXEN

Tilgængelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-10-05

Indlægsseddel

7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NAPROXEN EVOLAN 500 MG TABLETTER
naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit
punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Naproxen Evolan
3.
Sådan skal du bruge Naproxen Evolan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Naproxen Evolan er et antiinflammatorisk og smertestillende
lægemiddel. Naproxen Evolan tilhører en
gruppe af lægemidler kaldet NSAID´er (non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler). Disse
apotekspersonale virker ved at reducere dannelsen af såkaldte
prostaglandiner, som forårsager smerte
og betændelse i kroppen.
Naproxen Evolan anvendes til gigt, menstruationssmerter, akut
migræneanfald og til mild og moderat
akut smerte.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NAPROXEN EVOLAN
BRUG IKKE NAPROXEN EVOLAN
-
hvis du er allergisk overfor naproxen eller andre ingredienser i denne
lægemidler (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du har oplevet allergiske reaktioner som astma, løbende næse
eller eksem efter at have taget
smertestillende midler som indeholder acetylsalicylsyre eller andre
smertestillende eller
antiinflammatoriske lægemidler i NSAID-gruppen.
-
hvis du let bløder
-
hvis

Produktets egenskaber

8. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN "EVOLAN", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen "Evolan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 34 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Kapselformet, bikonveks, gul tablet, 18 mm, præget på den ene side
med "500" og på den
anden side en delekærv. Tabletten kan deles i to lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rheumatoid arthritis. Stills sygdom. Slidgigt. Spondylitis
ankylopoietica. Dysmenorré
uden organisk årsag. Akutte migræneanfald. Akutte smerter med mild
til moderat
intensitet.
_dk_hum_65436_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen skal påbegyndes med den lavest forventede effektive
dosis, hvilket muliggør
senere justering i forhold til respons på behandlingen og eventuelle
bivirkninger. Under
langvarig behandling vil en lav vedligeholdelsesdosis være at
foretrække. Risiko for
bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest effektive dosis i
den korteste
tidsperiode, der ses nødvendig for at kontrollere symptomerne (se
pkt. 4.4).
_Reumatiske sygdomme og milde til moderate, akutte smerter._
_Voksne: 250 - 500 mg morgen og aften, maksimalt 1000 mg dagligt._
Patienter med udtalt
morgenstivhed og/eller smerter om natten skal tage 500 mg ved
sengetid. For patienter på
1000 mg vedligeholdelsesdosis er den anbefalede dosis 500 mg om
morgenen og det
samme om aftenen. Nogle patienter kan dog tage 750 - 1000 mg én gang
daglig. Ved en
enkelt dosis på 1000 mg anbefales det, at denne indtages om aftenen.
_Akutte migræneanfald _
Først 750 mg, derefter 250 mg efter behov. Den maksimale, daglige
dosis er 1250 mg. Det
er vigtigt, at Naproxen "Evolan" tages ved det første tegn på
migræneanfald.
_Dysmenoré_
250 - 500 mg efter behov indtil maksimalt 1250 mg dagligt. Begynd
behandlingen ved de
første tegn på menst