Naproxen "Evolan" 250 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NAPROXEN

Tilgængelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2021-10-05

Produktets egenskaber

10. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Naproxen "Evolan", tabletter
0.
D.SP.NR.
32311
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen "Evolan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 250 mg naproxen
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 17 mg
Hver tablet indeholder 500 mg naproxen
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 34 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
250 mg: Rund, gul, flad tablet med skrå kant. Diameter 10 mm og
præget med “250” på
den ene side og på den anden side en delekærv. Delekærven er ikke
beregnet til at dele
tabletten.
500 mg: Kapselformet, bikonveks, gul tablet, 18 mm, præget på den
ene side med "500" og
på den anden side en delekærv. Tabletten kan deles i to lige doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Rheumatoid arthritis. Stills sygdom. Slidgigt. Spondylitis
ankylopoietica. Dysmenorré
uden organisk årsag. Akutte migræneanfald. Akutte smerter med mild
til moderat
intensitet.
dk_hum_65435_spc.doc
Side 1 af 13
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Behandlingen skal påbegyndes med den lavest forventede effektive
dosis, hvilket muliggør
senere justering i forhold til respons på behandlingen og eventuelle
bivirkninger. Under
langvarig behandling vil en lav vedligeholdelsesdosis være at
foretrække. Risiko for
bivirkninger kan minimeres ved at bruge den lavest effektive dosis i
den korteste
tidsperiode, der ses nødvendig for at kontrollere symptomerne (se
pkt. 4.4).
Reumatiske sygdomme og milde til moderate, akutte smerter.
Voksne: 250 - 500 mg morgen og aften, maksimalt 1000 mg dagligt.
Patienter med udtalt
morgenstivhed og/eller smerter om natten skal tage 500 mg ved
sengetid. For patienter på
1000 mg vedligeholdelsesdosis er den anbefalede dosis 500 mg om
morgenen og det
samme om aftenen. Nogle patienter kan dog tage 750 - 1000 mg én gang
daglig. Ved en
enkelt dosis på 1000 mg anbefales det, at denne indtages om aftenen.
Aku