Naproxen-E Mylan 500 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NAPROXEN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

2017-12-22

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NAPROXEN-E MYLAN 500 MG ENTEROTABLETTER
Naproxen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. –
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Naproxen-E Mylan
3.
Sådan skal du tage Naproxen-E Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Naproxen-E Mylan er et smertestillende og betændelsesdæmpende
middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske
stoffer
(NSAID). Du kan tage Naproxen-E Mylan:
•
til behandling af gigtsygdomme
•
til behandling af smerter i led og muskler
•
mod menstruationssmerter• mod smerter i livmoderen forårsaget af
spiral
•
mod svage smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NAPROXEN-E MYLAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NAPROXEN-E MYLAN:
–
hvis du er allergisk over for naproxen, naproxennatrium eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Naproxen-E Mylan (angivet i afsnit 6). –
hvis du har
meget dårligt hjerte.
–
hvis du har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på tarmen i
forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID).
–
hvis du har eller har haft mavesår eller mave

Produktets egenskaber

24. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN-E MYLAN, ENTEROTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
06559
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen-E Mylan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naproxen 500 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Naproxen-E "Mylan" 500 mg indeholder 16 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré
uden organisk
årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar.
Svage smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Naproxen-E "Mylan" (se pkt. 4.4).
Voksne
750-1000 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser.
Enterotabletter skal synkes hele.
Nedsat nyrefunktion
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Nedsat leverfunktion
_dk_hum_59871_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt.4.3).
Ældre
Dosis bør reduceres til ældre (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Naproxen-E "Mylan" er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for naproxen, naproxennatrium eller et eller flere
af hjælpestofferne

alvorlig hjerteinsufficiens

alvorlig leverinsufficiens

alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling

tidligere allergiske reaktioner, rinit, næsepolyp eller astma
bronchiale i forbindelse
med brug af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide
antiinflammatoriske analgetika
(NSAID) på grund af krydsallergi med naproxen

aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs.
to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning) eller kroniske
inflammationer i tarmsystemet (colitis ulcerosa, Crohns syg