Naproxen-E "Mylan" 250 mg enterotabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NAPROXEN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

enterotabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

14. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NAPROXEN-E "MYLAN", ENTEROTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06559
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naproxen-E "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Naproxen 250 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Naproxen-E "Mylan" 250 mg indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rheumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré
uden organisk
årsag. Smertetilstande i uterus forårsaget af intrauterint pessar.
Svage smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Symptomerne behandles i så kort tid og med så lav dosis som muligt
for at minimere
bivirkningerne af Naproxen-E "Mylan" (se pkt. 4.4).
Dosering
_Voksne_
750-1000 mg daglig som enkeltdosis eller fordelt på 2 doser.
Enterotabletter skal synkes hele.
_Nedsat nyrefunktion_
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Nedsat leverfunktion
Dosis bør reduceres hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt.4.3).
_dk_hum_67295_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Ældre_
Dosis bør reduceres til ældre (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Naproxen-E "Mylan" er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for naproxen, naproxennatrium eller et eller flere
af hjælpestofferne

alvorlig hjerteinsufficiens

alvorlig leverinsufficiens

alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min)

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling

tidligere allergiske reaktioner, rinit, næsepolyp eller astma
bronchiale i forbindelse
med brug af acetylsalicylsyre eller andre non-steroide
antiinflammatoriske analgetika
(NSAID) på grund af krydsallergi med naproxen

aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs.
to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning) eller kroniske
inflammationer i tarmsystemet (colitis ul