NAPRIX

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

RAMIPRIL

Tilgængelig fra:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (International Name):

RAMIPRIL

Terapeutisk område:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Produkt oversigt:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003300860013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003300860021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1003300860031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1003300860048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1003300860056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1003300860064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1003300860072 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1003300860080 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1003300860099 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1003300860102 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1003300860110 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1003300860129 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG CAP DURA CT FR PLAS X 30 - 1003300860137 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 2,5 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1003300860145 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL AL X 90 - 1003300860153 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1003300860161 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL AL X 90 - 1003300860171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1003300860188 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL AL X 90 - 1003300860196 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1999-08-09

Indlægsseddel

1
NAPRIX
(ramipril)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
2,5 mg e 5 mg
NAPR V.20-20
1
NAPRIX
®
ramipril
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 2,5 mg ou 5 mg de ramipril. Embalagens com 30 e 90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 2,5 mg ou 5 mg de ramipril.
Excipientes: hipromelose, amido, celulose microcristalina, óxido de
ferro vermelho e estearilfumarato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Naprix
®
é destinado ao tratamento de:
−
Pressão alta;
−
Insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração efetuar
suas funções de forma adequada);
−
Redução da mortalidade em pacientes pós-ataque cardíaco;
−
Tratamento de doença no glomérulo renal (parte do rim) manifesta e
doença no rim incipiente, em pacientes
diabéticos ou não-diabéticos;
−
Prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença
cardiovascular e redução da necessidade de realização de
cirurgia para melhorar a irrigação do sangue do coração, em
pacientes com alto risco cardiovascular, como doenças
relacionadas às veias ou artérias do coração manifesta (com ou sem
antecedentes de ataque cardíaco), caso anterior de
derrame ou de doenças circulatórias abaixo do pescoço;
−
Prevenção de ataque cardíaco, derrame ou morte por doença do
coração, em pacientes diabéticos;
−
Prevenção da progressão de microalbuminúria (pequenas quantidades
de proteína na urina) e doença no rim manifesta.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Naprix
®
é um anti-hipertensivo que promove a queda dos níveis elevados da
pressão arterial e também promove outros
efeitos protetores no sistema do coração e circulatório. Os efeitos
de ramipril são atribuídos principalmente à inibição
da enzima conversora de angiotensina (ECA - substância do corpo
humano).
Na maioria dos pacientes, o início do efeito anti-hipertensivo
torna-se aparente após 1 ou 2 horas da administração oral
de dose única, sendo que o efeito máximo é alcançado

Produktets egenskaber

1
NAPRIX
(ramipril)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
2,5 mg e 5 mg
NAPR V.20-20
1
NAPRIX
®
ramipril
APRESENTAÇÕES
Comprimidos com 2,5 mg ou 5 mg de ramipril. Embalagens com 30 e 90
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 2,5 mg ou 5 mg de ramipril.
Excipientes: hipromelose, amido, celulose microcristalina, óxido de
ferro vermelho e estearilfumarato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Naprix
®
é destinado ao tratamento de:
−
Hipertensão arterial;
−
Insuficiência cardíaca congestiva;
−
Redução da mortalidade em pacientes pós-infarto do miocárdio;
−
Tratamento de nefropatia glomerular manifesta e nefropatia incipiente,
em pacientes diabéticos ou não diabéticos;
−
Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou
morte por patologia cardiovascular e redução da
necessidade de realização de procedimentos de revascularização, em
pacientes com alto risco cardiovascular, como
coronariopatia manifesta (com ou sem antecedentes de infarto do
miocárdio), caso anterior de acidente vascular cerebral
ou de doença vascular periférica;
−
Prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou
morte por patologia cardiovascular, em pacientes
diabéticos;
−
Prevenção da progressão de microalbuminúria e nefropatia
manifesta.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ramipril pode ser comprovada no estudo de Yusuf e
colaboradores
1
, controlado com placebo (Estudo
HOPE), com duração de cinco anos, conduzido em pacientes com 55 anos
ou mais, apresentando risco cardiovascular
aumentado devido a doenças vasculares (doença cardíaca coronariana
manifesta, história de acidente vascular cerebral ou
história de doença vascular periférica) ou apresentando diabetes _
mellitus_ com no mínimo um fator de risco adicional
(microalbuminúria, hipertensão, níveis elevados de colesterol
total, baixos níveis de HDL-colesterol, tabagismo),
ramipril foi administrado concomitante a uma terapia