Naloxon "B. Braun" 0,4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

V03AB15

INN (International Name):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dosering:

0,4 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-03-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NALOXON B. BRAUN 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Naloxonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DETTE LÆGEMIDDEL GIVES TIL
DIG, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Naloxon B. Braun til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Naloxon B. Braun
3.
Sådan gives Naloxon B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet, Naloxon B. Braun, anvendes som modgift mod virkningerne
af overdosering med
opioider, f.eks. overdosering med morfin.
Naloxon B. Braun bruges til at ophæve opioiders uønskede virkninger
ved at modvirke en livstruende
påvirkning af centralnervesystemet og åndedrætsfunktionen
(vejrtrækningsbesvær).
Naloxon B. Braun bruges også til at diagnosticere en akut
overdosering eller forgiftning med opioider.
Hvis en kvinde får stærke smertestillende lægemidler under
fødslen, kan man behandle det nyfødte
barn med Naloxon B. Braun for at ophæve opioidernes uønskede
virkninger, f.eks. hvis den nyfødte
har vejrtrækningsproblemer, eller dets centralnervesystem er
påvirket.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU FÅR NALOXON B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
NALOXON B.BRAUN MÅ IKKE GIVES
-
hvis du er allergisk over for naloxonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i

Produktets egenskaber

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NALOXON ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naloxon ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul à 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid (som
naloxonhydrochloriddihydrat)
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,54 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar og farveløs opløsning
pH: 3,1 – 4,5
Osmolalitet: 270 – 310 mOsm/kg
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Fuldstændig eller delvis ophævelse af CNS-depression, specielt
respirationsdepression, som er fremkaldt af naturlige eller syntetiske
opioider.

Diagnosticering af mistænkt, akut opioidoverdosis eller -forgiftning.

Fuldstændig eller delvis ophævelse af respirationsdepression og
anden CNS-
depression hos nyfødte, hvis mødre har fået opioider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For oplysninger om uforligeligheder og instruktioner om fortynding af
præparatet før
administration, se pkt. 6.2 og 6.6.
Naloxon ”B. Braun” bør kun anvendes intramuskulært, i de
tilfælde, hvor intravenøs
anvendelse ikke er mulig.
_40536_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Den hurtigste virkning opnås ved intravenøs administration. Derfor
anbefales denne
indgivelsesmåde i akutte tilfælde.
Når Naloxon ”B. Braun” administreres intramuskulært, er det
nødvendigt at huske, at
virkningen indtræder langsommere end efter intravenøs injektion.
Virkningsvarigheden er
derimod længere ved intramuskulær indgift end ved intravenøs
indgift.
Virkningsvarigheden afhænger af naloxonhydrochloriddosis og
indgivelsesmåden, og den
varierer mellem 45 minutter og 4 timer.
Desuden skal det tages i betragtning, at intramuskulære doser
generelt er højere end
intravenøse doser, samt at doserne skal tilpasses til den enkelte
patient.
Da det kan være, at visse opioider har en længere virkningstid
(f.eks. dex