Naloxon "Abacus Medicine" 0,4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

NALOXONHYDROCHLORIDDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

V03AB15

INN (International Name):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dosering:

0,4 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-24

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Naloxon “Abacus Medicine” 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvæske,
opløsning
Naloxonhydrochlorid
L90389A-4.0
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dette lægemiddel
gives til dig, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Naloxon “Abacus Medicine” til dig per-
sonligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Naloxon “Abacus
Medicine”
3. Sådan skal du bruge Naloxon “Abacus Medicine”
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lægemidlet, Naloxon “Abacus Medicine”, anvendes som modgift
mod virkningerne af overdosering med opioider, f.eks. overdose-
ring med morfin.
Naloxon “Abacus Medicine” bruges til at ophæve opioiders uøn-
skede virkninger ved at modvirke en livstruende påvirkning af cen-
tralnervesystemet og åndedrætsfunktionen (vejrtrækningsbesvær).
Naloxon “Abacus Medicine” bruges også til at diagnosticere en
akut overdosering eller forgiftning med opioider.
Hvis en kvinde får stærke smertestillende lægemidler under føds-
len, kan man behandle det nyfødte barn med Naloxon “Abacus
Medicine” for at ophæve opioidernes uønskede virkninger, f.eks.
hvis den nyfødte har vejrtrækningsproblemer, eller dets centralner-
vesystem er påvirket.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR NALOXON “ABACUS
MEDICINE”
Du må ikke få Naloxon “Abacus Medicine”
- hvis du er allergisk over for naloxonhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i

Produktets egenskaber

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NALOXON ”ABACUS MEDICINE”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ABACUS
MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
24900
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Naloxon ”Abacus Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ampul à 1 ml indeholder 0,4 mg naloxonhydrochlorid (som
naloxonhydrochloriddihydrat)
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning, indeholder 3,54 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Abacus Medicine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Fuldstændig eller delvis ophævelse af CNS-depression, specielt
respirationsdepression, som er fremkaldt af naturlige eller syntetiske
opioider.

Diagnosticering af mistænkt, akut opioidoverdosis eller -forgiftning.

Fuldstændig eller delvis ophævelse af respirationsdepression og
anden CNS-
depression hos nyfødte, hvis mødre har fået opioider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
For oplysninger om uforligeligheder og instruktioner om fortynding af
præparatet før
administration, se pkt. 6.2 og 6.6.
Naloxon ”Abacus Medicine” bør kun anvendes intramuskulært, i de
tilfælde, hvor
intravenøs anvendelse ikke er mulig.
_49179_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Den hurtigste virkning opnås ved intravenøs administration. Derfor
anbefales denne
indgivelsesmåde i akutte tilfælde.
Når Naloxon ” Abacus Medicine” administreres intramuskulært, er
det nødvendigt at
huske, at virkningen indtræder langsommere end efter intravenøs
injektion.
Virkningsvarigheden er derimod længere ved intramuskulær indgift end
ved intravenøs
indgift. Virkningsvarigheden afhænger af naloxonhydrochloriddosis og
indgivelsesmåden,
og den varierer mellem 45 minutter og 4 timer.
Desuden skal det tages i betragtning, at intramuskulære doser
generelt er højere end
intravenøse doser, samt at doserne skal tilpasses til den enkelte
patient.
Da det kan være, at visse opioider har en længere virkningstid
(f.eks. dextropropoxyphe