Naklofen Duo 75 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Diclofenacum natricum

Tilgængelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenacum natricum

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990487714

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NAKLOFEN DUO, 75 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Naklofen Duo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naklofen Duo
3.
Jak stosować lek Naklofen Duo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Naklofen Duo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAKLOFEN DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Naklofen Duo jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o
działaniu przeciwzapalnym,
przeciwbólowym oraz przeciwgorączkowym. Główny mechanizm
działania leku polega na
hamowaniu syntezy prostaglandyn.
Lek Naklofen Duo stosuje się w leczeniu:
-
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci chorób reumatycznych:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
reumatyzmu pozastawowego (między innymi zapalenia ścięgien,
więzadeł, kaletek maziowych,
tkanek miękkich okołostawowych);
-
bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi
np.: po zabiegach
chirurgicznych lub ortopedycznych;
-
stanów bólowych w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU NAKLOFEN DUO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAKLOFEN DUO
-
jeśli pacjent ma uczu

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Naklofen Duo, 75 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg diklofenaku
sodowego (_Diclofenacum _
_natricum_) (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci
peletek dojelitowych o
przedłużonym uwalnianiu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 88,32 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu są koloru biało-niebieskiego,
wypełnione peletkami w
odcieniu od białego do kremowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
-
zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci chorób reumatycznych:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
reumatyzmu pozastawowego (między innymi zapalenia ścięgien,
więzadeł, kaletek maziowych,
tkanek miękkich okołostawowych);
-
bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi
np.: po zabiegach
chirurgicznych lub ortopedycznych;
-
stanów bólowych w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Leczenie może obejmować podawanie tylko jednej postaci leku lub
kombinacji, przy uwzględnieniu
całkowitej dawki dobowej wynoszącej 150 mg diklofenaku.
DOROŚLI
DAWKA DOBOWA
DAWKA POCZĄTKOWA
DAWKA PODTRZYMUJĄCA
2
kapsułki o zmodyfikowanym
uwalnianiu (75 mg)
2 x 1 kapsułka
1 kapsułka
W przypadku poważnego nasilenia dolegliwości (szczególnie w
godzinach porannych) pacjent może,
przez krótki okres czasu, przyjmować całą