NAKLOFEN 75 mg/3 mL otopina za injekciju

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

diklofenak

Tilgængelig fra:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diklofenak

Dosering:

75 mg/3 mL

Lægemiddelform:

otopina za injekciju

Sammensætning:

3 ml otopine za injekciju sadrži: 75 mg diklofenaknatrijum

Enheder i pakken:

5 staklenih ampula po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

Recept type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Fremstillet af:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2023-11-27

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NAKLOFEN
75 mg/3 ml
otopina za injekciju
diklofenak natrij
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Naklofen i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Naklofen
3. Kako uzimati Naklofen?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Naklofen?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE NAKLOFEN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Naklofen je nesteroidni antireumatik. Djeluje protuupalno i
analgetski (protiv bolova). Glavni
mehanizam njegova djelovanja je inhibiranje tvorbe prostaglandina.
Namijenjen je za liječenje svih
oblika reumatskih bolesti i olakšavanje različitih bolova.
Ljekar Vam lijek propisuje za liječenje bolesti kod kojih želimo
postići protuupalno i analgetsko
djelovanje:
-upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi),
-degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza,
spondiloza),
-kristalima prouzročeni artritisi (giht, pseudogiht),
-izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis,
tendinitis, sinovitis),
-drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih
operacija, kod jakih napada migrene,
kod žučnih i bubrežnih kolika).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN
Nemojte uzimati Naklofen:
-ako ste alergični (preosjetljivi) na diklofenak natrij, natrij
metabisulfit ili bilo koji sastojak lijeka
Naklofena te acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne
lijekove (nesteroidni
antireumatici),
-ako ste nakon upotrebe nesteroidnih protuupalnih lijekova ili
acetilsalicilne kiseline imali teškoća s
disanjem (bronhalnu astmu), koprivnjaču (urtika

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NAKLOFEN
75 mg/3 ml
otopina za injekciju
diklofenak natrij
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine za injekciju sadrži 25 mg diklofenak natrija. Tri ml
otopine za injekciju (1 ampula)
sadržava 75 mg diklofenak natrija.
Pomoćne supstance:
-
benzilni alkohol: 120 mg/3 ml otopine
-
natrij: 0,29736 mmol/3 ml otopine
-
natrij metabisulfit: 3 mg/3 ml otopine
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do lagano žućkasta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Bolesti kod kojih želimo postići protuupalno i analgetsko
djelovanje:
-
upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, spondiloartritisi,
hronični idiopatski juvenilni
artritis, drugi artritisi,
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza,
-
kristalima prouzročeni artritisi: giht i pseudogiht,
-
izvanzglobni reumatozam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sistema.
Protiv bolova ga dajemo kod ozljeda mekih tkiva, kod raznih
stomatoloških zahvata, nakon operacija,
kod teških napadaja migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Kod primjene za održavanje simptoma pod kontrolom (olakšavanje
simptoma), mogućnost nuspojava
može
se
smanjiti
upotrebom
najniže
djelotvorne
doze
za
najkraće
moguće
trajanje
liječenja
(pogledajte poglavlje 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi).
Jedna
ampula
jedanput
(ili
u
teškim
slučajevima
dvaput)
dnevno
intramuskularno
dubokom
intraglutealnom injekcijom u gornji vanjski kvadrant. Ukoliko su
potrebne dvije injekcije dnevno,
preporučuje se davanje druge injekcije u glutealni mišić na drugoj
strani. Naklofen se ne smije davati
duže od dva dana.
Odmah, kad je to moguće, prelazimo na liječenje drugim oblicima
lijeka (želučanootporne tablete,
retard tablete s produljenim otpuštanjem,