N.A.C. COLLYRE

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiv bestanddel:

Acétylcystéine

Tilgængelig fra:

DOMES PHARMA

ATC-kode:

QS01XA08

INN (International Name):

Acetylcysteine

Lægemiddelform:

Collyre en solution

Terapeutisk gruppe:

Chat, Chien

Terapeutisk område:

Ophtalmologie, cicatrisant oculaire

Produkt oversigt:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste II

Autorisation dato:

1984-07-11

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
N.A.C. COLLYRE
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
_ _
Substance(s) active(s) :
Acétylcystéine
………………………...
25,00 mg
_ _
_ _
Excipient(s) :
_ _
Chlorure de benzalkonium
…………..
0,10 mg
Dithiothréitol
…………………………..
4,00 mg
Edétate disodique
…………………….
0,50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiens
et
les
chats :
- Traitement des ulcères cornéens.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'absence d'amélioration des symptômes au bout d'une semaine de
traitement nécessite un nouvel avis
médical.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec tout autre collyre, des réactions d’inconfort légères
et brèves peuvent survenir lors de
l’administration.
Des réactions d’irritation ou d’inflammation de l’œil et/ou de
ses annexes ont été rapportées dans de très
rares cas suite à l’utilisation du médicament, d’après les
données issues de la pharmacovigilance.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 anim