Myrzi 150+20 mikrogram filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA09

INN (International Name):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Dosering:

150+20 mikrogram

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2011-03-02

Produktets egenskaber

6. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYRZI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25354
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Myrzi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20
mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder 64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Let gullige, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med diameter
på ca. 6 mm samt
mærket "P9" på den ene side og "RG" på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Myrzi skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Myrzi er sammenlignet med andre
hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_41748_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
SÅDAN TAGES MYRZI
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet på
pakken. Der tages 1 tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke påbegyndes
efter en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse
af den sidste tablet og er
muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF MYRZI
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden
for den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at
påbegynde indtagelsen på dag 2-
5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte en
barrieremetode samtidig i de første
7 dage af tabletindtagelsen.
_Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (p-pille,
p-ring,